厚生労働省は16日付で、新医薬品7成分13品目を薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬が5成分8品目、注射薬が2成分5品目で、7日に開かれた中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。このうち、非ス
“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧
2007年03月08日 (木)
2007年03月06日 (火)
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ＰＭＳ部会の調査によると、２００１年度から05年までの５年間に承認された、延べ１７２成分（部会審議品目、効能追加含む）で、承認条件が課されたのは約４割の68成分だった。通常品目は年度によ
2007年02月26日 (月)
薬事・食品衛生審議会は22日に医薬品第二部会、23日に医薬品第一部会を開き、第二部会では結腸・直腸癌治療薬の「アバスチン」の１成分、第一部会では初めてのβ2刺激薬と吸入ステロイド剤を配合した気管支喘息治療薬「アドエア」
2007年02月16日 (金)
厚生労働省は新医薬品の再審査期間を、現行の原則６年から８年に延長する方針を決めた。３月の薬事・食品衛生審議会薬事分科会で正式に決定される見通しだ。希少疾病用医薬品を除く、現在再審査期間内にある２００１年４月以降に承認さ
2007年02月05日 (月)
国内でインフルエンザワクチンを製造する北里研究所、阪大微生物病研究会、デンカ生研の3者は1日、新型インフルエンザ株に対応した「沈降インフルエンザワクチン（H5N1）」について、1月31日までに製造販売承認申請を行っ
2007年02月05日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は１月31日、新たな作用機序を持つ高コレステロール血症治療薬「ゼアチ錠」など、新医薬品５成分について審議、いずれも承認して差し支えないと結論した。ゼアチ錠は薬事分科会で再度審議、その他
2007年01月29日 (月)
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会が25日に行われ、グラクソ・スミスクラインが申請し、製造販売する「バルトレックス顆粒50％」の承認事項一部変更承認申請について、承認して差し支えないとの結論に至った。薬事分科会に報告
2007年01月29日 (月)
厚生労働省は新医薬品の再審査期間を、現行の原則６年から８年に延長することを決め、24日に薬事・食品衛生審議会に諮問した。対象となるのは希少疾病用医薬品を除く、現在再審査期間内にある２００１年４月以降に承認された新有効成
2006年12月13日 (水)
ジェンザイム・ジャパンは５日、生まれつきムコ多糖分解酵素を持たないムコ多糖症I型の治療剤として「アウドラザイム」（一般名：ラロニダーゼ 遺伝子組み換え）を発売した。蓄積したムコ多糖を分解し、症状を改善するとされる。 ム
2006年12月05日 (火)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は11月30日、難治性尋常性乾癬治療薬「ボンアルファハイ軟膏20μｇ／ｇ」（一般名：タカルシトール、帝人ファーマが製造）の縛りを外し、尋常性乾癬全般を適用とする一変申請を報告・了承した
2006年12月04日 (月)
薬事・食品衛生衛生審議会の医薬品第二部会が11月29日、医薬品第一部会が同30日に開かれ、第一部会では８成分、第二部会では３成分１併用療法の新医薬品を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論した。このうち、パーキンソ
2006年11月24日 (金)
厚生労働省は12月１日付で、新医薬品12成分17品目を薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬が４成分６品目、注射薬が８成分11品目。22日に開かれた中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。収載品目は
2006年10月19日 (木)
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会が18日に開かれ、ＣＯＸ（シクロオキシゲナーゼ）"２阻害作用を持つ消炎鎮痛薬「セレコキシブ」など４成分の承認可否を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論を得た。薬事分科会に報告
2006年08月25日 (金)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ＡIIＡ）と利尿薬を配合した降圧剤「バスキュラン錠」、抗アレルギー薬「アレグラ錠」の小児適応追加など、次の７成分１処方について審議し、いずれ
2006年07月24日 (月)
薬事・食品衛生審議会は20日に医薬品第一部会、21日に医薬品第二部会を相次いで開催し、新医薬品の承認可否などを審議・報告した。第一部会では全身麻酔薬「アルチバ静注用」など３成分、第二部会では２成分を審議したが、いずれも
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