“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

　厚生科学審議会の難病対策委員会は17日、難病患者への医療やケアなどを総合的に推進するための基本方針策定に向けた議論を開始した。難病患者への医療提供体制の確保、希少疾病用医薬品の研究開発、療養生活の環境整備な

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「薬事法」が改正され『医薬品医療機器法』になりました！ 平成26年11月に施行された「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」（医薬品医療機器法、薬機法）のやさしい解説書。

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は21日、エーザイの甲状腺癌治療薬「レンビマカプセル」、塩野義製薬のアレルギー性鼻炎の舌下免疫療法薬「アシテアダニ舌下錠」など４件の承認を審議し、了承した。 (さらに&hell

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　肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬「トレプロスト注射液20mg、同50mg、同１００mg、同２００mg」（一般名：トレプロスチニル）はプロスタグランジンI2誘導体製剤で、携帯用小型ポンプを用いた持続投与型の注射剤。

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【アストラゼネカ】アルツハイマー型認知症治療薬として開発中のBACE阻害薬AZD3293をイーライリリー社と共同開発、商業化する契約を合意
【サノフィ】EDITION I/II/III試験の統合解析でToujeo(R)（インスリングラルギン［遺伝子組換え］注射剤、300U/mL）はランタス(R)と比較して2型糖尿病患者の低血糖発現率が低下することが明らかに
【日本イーライリリー】米イーライリリー社、セカンドライン治療の対象となる結腸直腸がん患者を対象とした第III相試験で、CYRAMZA(TM)が主要評価項目の全生存期間を達成したと発表‐RAMUCIRUMAB＋FOLFIRIはベバシズマブベースのレジメン後に増悪した転移性結腸直腸がんの患者さんの生存期間を改善‐

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　医薬基盤研究所＝希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の開発振興に関する説明会を10月15日（東京会場：メルパルク東京）、10月22日（大阪会場：千里ライフサイエンスセンター）にて開く。開発振興制度の説明のほか、関係

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きょうの紙面（本号8ページ）
８件の新薬等を了承　医薬品第１：P2　概算要求を評価　日薬：P3　OTC薬普及啓発へ　イベント開催：P6　抗デングウイルス抗体開発　MBL：P7

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アストラゼネカ 　黄体ホルモン放出ホルモンアゴニスト剤「ゾラデックスLA10・８mgデポ」（一般名：ゴセレリン酢酸塩）に閉経前乳癌の効能が追加。12～13週に１筒を前腹部に１回皮下投与する。2002年から前立腺

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は２月28日、３件の報告品目、２件の希少疾病用医薬品の指定を了承した。 (さらに…)

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　厚生労働省医薬食品局の2014年度予算案は、前年度比３・４％減となる86億9600万円となった。政府の「日本再興戦略」を具体化するための「新しい日本のための優先課題推進枠」に、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推

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