【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ） 日本において中等症又は重症の潰瘍性大腸炎に関する効能・効果の承認取得‐ヒュミラは中等症又は重症の潰瘍性大腸炎に対して自己注射が可能な初の生物学的製剤に‐
【大塚製薬】うつ病治療の新たな選択肢「エビリファイ(R)」が抗精神病薬としてうつ病・うつ状態の効能追加の承認取得
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」悪性神経膠腫に対する効能・効果、用法・用量の追加承認取得について
“日本化薬”を含む記事一覧
2013年06月14日 (金)
2013年06月12日 (水)
◆ジェネリックもバイオの時代である。既にEPO製剤やG‐CSF製剤などバイオシミラー３製品が国内で上市。大型の低分子医薬品はほぼ２０１５年で特許切れを迎え、その後には抗体医薬品の後続品が相次いで登場する予定だ ◆新
2013年06月06日 (木)
【大鵬薬品】米国臨床腫瘍学会(ASCO(R))においてTS-1の第III相試験結果を発表‐大腸がん・頭頸部がん‐
【鳥居薬品】人事異動のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、第III相ピボタル臨床試験の結果 HER2陽性進行性乳がん患者さんの腫瘍の増殖を有意に遅らせることが示される
2013年06月03日 (月)
持田製薬、富士製薬、日本化薬、テバ製薬が、遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G‐CSF）製剤フィルグラスチムのバイオ後続品を発売した。癌化学療法による好中球減少症の治療等に利用する生理活性蛋白質。持田製薬と
2013年06月03日 (月)
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2013年05月31日 (金)
【ファイザー】「アイソボリン(R)点滴静注用25mg・100mg」の膵癌に対する効能・効果および用法・用量の追加承認申請について
【第一三共】抗悪性腫瘍剤「トポテシン(R)点滴静注40mg、100mg」の効能・効果追加に係る承認申請のお知らせ
【大塚製薬】抗てんかん薬「イーケプラ(R)錠」小児てんかん（部分発作）の承認取得
2013年05月20日 (月)
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2013年05月15日 (水)
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2013年05月09日 (木)
【日本新薬】国産初のアンチセンス核酸医薬品としてデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤の臨床試験開始
【武田薬品】2013年度を起点とした中期成長戦略の策定について～「New Takeda」としての新たなスタート～
【大日本住友製薬】BBI608 の第I相臨床試験データに関するASCO 年次総会での発表について
2013年05月07日 (火)
【日医工】ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」の【効能・効果】追加のお知らせ
【エーザイ】欧州医薬品庁が抗がん剤「ハラヴェン(R)」の適応追加申請を受理～転移性乳がんに対するより早期からの治療貢献をめざして～
【中外製薬】FDAが小児の稀な関節炎の治療薬としてACTEMRAを承認
2013年04月24日 (水)
【テルモ】取締役の逝去及び異動に関するお知らせ
【武田薬品】高血圧症治療剤「アジルバ(R)錠」とアムロジピンベシル酸塩との合剤の 日本における製造販売承認申請について
【和光堂】弊社育児用ミルクの放射性物質分析結果について
2013年04月22日 (月)
【日医工】日本初の「オーソライズドジェネリック」フェキソフェナジン塩酸塩錠「SANIK」についてのお知らせ
【第一三共】中国における排尿障害改善薬「シロドシン」の新発売に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】人事異動に関するお知らせ
2013年03月29日 (金)
【テルモ】腎除神経アブレーションカテーテルでCE認証取得
【大日本住友製薬】ミトコンドリア病治療剤に関するライセンス契約締結のお知らせ
【田辺三菱製薬】名古屋大学における産学協同研究講座 開設のお知らせ
2013年03月27日 (水)
【武田薬品】当社光工場で細胞培養技術を用いて製造する新型インフルエンザワクチンの日本における製造販売承認申請について
【大塚製薬】半世紀の時を超えて 大塚製薬の抗結核薬「デラマニド」 多剤耐性結核の適応症で国内初の承認申請
【日本化薬】エキセメスタン錠25mg「NK」の自主回収について
2013年03月25日 (月)
【ファイザー】新規経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の製造販売承認を取得
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」国内医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ
【>第一三共】新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ
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