“日本臨床検査薬協会”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
5品目の新薬等了承　医薬品第2：P2　地域密着などを推進　ココカラファイン：P6　CNSで国内2位へ　Meiji Seika ファルマ：P7　企画〈歯と口の健康〉：P4～5

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　尿中LH（黄体形成ホルモン）を捉える「排卵日予測検査薬」が、近く第1類医薬品として登場することになった。11月15日に3社（ロート製薬、ミズホメディー、アラクス）が承認を取得したもので、1991年に妊娠検査薬がOT

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
承認書との違い発覚　化血研：P2　和光純薬を買収　富士フイルム：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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　薬事・食品衛生審議会医療機器体外診断薬部会は10日、日本臨床検査薬協会が作成した「黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン」（案）を概ね了承した。同GLは、新スキームのもとで議論された初めての検査項目と

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014年度前期の「医療機器と体外診断薬　規制の現状と今後」基礎コースに引き続き、後期は医薬品医療機器等法の改正点に焦点を絞り、医療機器および体外診断薬の分野毎

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　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会が一般用検査薬の導入に関する一般原則と、承認審査の新たなスキームをまとめた。 　スイッチ化の対象となる検体として、これまでの尿や糞便に加え、採取の際に侵襲性がない鼻

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日医、慎重姿勢崩さず 　医療用検査薬を一般用にスイッチ化する仕組みづくりを検討している薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、体外診断薬を製造販売する業界や、一般用検査薬を販売する業界の代表者から

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きょうの紙面（本号8ページ）
抗菌薬開発促進提言で議論：P2　イノベ創出で中間報告　経産省小委：P3　肝硬変のPOC試験開始　日東電工：P7　企画〈育児・衛生用品〉：P4～5

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　厚生労働省は４日、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で、医療用として用いられている検査薬を一般用として利用できるようにするための新ルール整備に向けた議論をスタートさせた。厚労省が1990年にまとめた「セル

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等４件を了承　医薬品第１：P2　北海道薬学大会の話題：P3　「日本家庭薬協会」に名称変更へ：P6　シンクタンク「未来創研」初会合：P7

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