薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会が一般用検査薬の導入に関する一般原則と、承認審査の新たなスキームをまとめた。 スイッチ化の対象となる検体として、これまでの尿や糞便に加え、採取の際に侵襲性がない鼻
“日本臨床検査薬協会”を含む記事一覧
日医、慎重姿勢崩さず 医療用検査薬を一般用にスイッチ化する仕組みづくりを検討している薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、体外診断薬を製造販売する業界や、一般用検査薬を販売する業界の代表者から
厚生労働省は4日、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で、医療用として用いられている検査薬を一般用として利用できるようにするための新ルール整備に向けた議論をスタートさせた。厚労省が1990年にまとめた「セル
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014度前期、医療機器と体外診断薬の薬事規制について、関連業務に携わる初級者を対象とするワークショップを開催致します。医療機器および体外診断薬の分野別に、薬事
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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度に引き続き、RAPSジャパン主催2012年度前期ワークショップを開催致します。今回は体外診断薬の薬事規制をテーマに取り上げ、日本臨床検査薬協会より講
日本臨床検査薬協会=4月1日付で一般社団法人に移行し、5月1日に事務所を移転した。新住所は、〒103‐0007東京都中央区日本橋浜町1の8の12、東実年金会館ビル6階(TEL03・5809・1123、FAX同582
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概要 臨床検査薬情報担当者(DMR)の資質向上と社会的評価を得るため、平成11年度より発足したDMR認定制度による教育研修および認定試験のテキストとして、平成10年に初版、平成19年に改訂版を発行して
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