人口構造・疾病構造・疾病の概念が変わり社会の様相が一変している。超高齢社会は生活習慣病が大きなテーマとなっている。中でも認知症の高齢者は2012年の約460万人から2025年には約700万人に増えると予
“東京都”を含む記事一覧
製薬企業・医療機器企業には多くの法規制が課され、それに加えて生命関連事業として高い倫理観も求められています。その要求に応えるべく業界では自主規範が規定されており、法規制や自主規範を遵守し、社会問題となる不祥事に繋がる
今回のフォーラムでは「ICH Q11 及び Q11 Q&Aを正しく理解しよう!」とのテーマを掲げ、2014年7月にStep5となったICH Q11「原薬の開発と製造(化学品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由
「育薬セミナー」は、「医薬品適正使用・育薬」をテーマに年間24回(1回120分)開講しています。育薬セミナーには、東京、福岡、群馬の3会場で同時開催される「リアル育薬セミナー」(原則毎月第2・第3木曜日開催)と、イン
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【塩野義製薬】役員人事について
【中外製薬】ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始-ロシュ社とライセンス契約を締結し、「FoundationOne CDx(TM)」の製造販売承認申請を実施-
当シンポジウムでは、2017年7月スタートの「革新的医療機器条件付早期承認制度」で導入されようとしている“市販前、市販後のリバランス”と言う新しい考え方を取り上げ、RWDの利活用や市販後のリスク管理、データ収集(レジ
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