【アステラス製薬】FLT3/AXL阻害薬ギルテリチニブ 米国FDAから申請受領通知 成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
【興和】高脂血症治療剤「パルモディア(R)錠0.1mg」新発売のお知らせ
【中外製薬】「CAR-T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群」に対する「アクテムラ(R)」の効能・効果追加の承認申請について
“東和薬品”を含む記事一覧
2018年05月29日 (火)
2018年05月25日 (金)
【アストラゼネカ】化学放射線療法を受けたステージIIIの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージIVの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い
【小野薬品工業】オプジーボ(R)とヤーボイ(R)の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
【ファイザー】ゼルヤンツ(R)、潰瘍性大腸炎の適応症を追加 ～中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療に、本邦初となる新しい作用機序の薬剤登場～
2018年05月24日 (木)
東和薬品は、2018～20年度までの中期経営計画を策定し、20年度に売上1000億円の達成、3年間の営業利益累計で300億円以上の目標を掲げた。ジェネリック医薬品（GE薬）数量シェア80％達成に向け、安定供給体
2018年05月23日 (水)
2018年05月14日 (月)
【MSD】HIVインテグラーゼ阻害剤「アイセントレス(R)錠600mg」の製造販売承認を取得
【テルモ】TCI対応スマートポンプを発売 カラー画面とIT連携でより安全な麻酔管理へ
【富山化学】グループ会社の統合により、診断薬・治療薬の新薬開発を加速 富士フイルム富山化学株式会社を設立
2018年05月11日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がんの治療薬としてEU（欧州連合）の承認を取得
【中外製薬】抗IL-31レセプターAヒト化モノクローナル抗体nemolizumab 第II相国際共同治験の長期データがJournal of Allergy and Clinical Immunology電子版に掲載
【日本イーライリリー】札幌医科大学と米国イーライリリー・アンド・カンパニー 新規腫瘍特異的変異抗原(新規ネオアンチゲン)の探索に関する共同研究契約を締結
2018年04月27日 (金)
【小野薬品工業】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン（ONO-5371）」 褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
【ノバルティス ファーマ】LCZ696が特に糖尿病を合併した慢性心不全患者における腎機能保持に役立つという新たな解析結果を発表
2018年04月23日 (月)
【サノフィ】アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
【久光製薬】経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ(R)テープ 4mg、同 8mg」新発売のお知らせ
2018年04月02日 (月)
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」、米国において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
【サノフィ】デュピクセント(R)、コントロール不良の気管支喘息に対する治療薬としての適応追加申請について
【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤（APL-130277）の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について
2018年03月26日 (月)
【小野薬品工業】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」 韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「
【塩野義製薬】京都大学との共同研究契約締結について 「精神疾患治療のための創薬・医学研究プロジェクト」
【田辺三菱製薬】田辺三菱製薬と日立が、AI技術を活用し新薬開発における臨床試験の効率化に向けて協創を開始 臨床試験の期間短縮と開発コスト削減、新薬開発の成功確率向上をめざす（２０１８年３月２６日、日立製作所との共同発表）
2018年03月20日 (火)
【アステラス製薬】FDAからXTANDI(R)の追加適応に関する申請受領通知、優先審査に指定
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2018年3月19日付）
【中外製薬】持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ(R)注シリンジ12.5μg」の製造販売承認を取得
2018年03月19日 (月)
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【塩野義製薬】役員人事について
【中外製薬】ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始－ロシュ社とライセンス契約を締結し、「FoundationOne CDx(TM)」の製造販売承認申請を実施－
2018年03月05日 (月)
〈組織変更〉新規事業の事業化検討に関する業務を行う部門として、社長直轄組織に「次世代事業推進室」を新設。委受託業務を統括管理するため、社長直轄組織に「委受託統括部」を新設。「営業本部医薬政策統括部」が担っていた医療
2018年03月05日 (月)
2018年03月01日 (木)
【アステラス製薬】剤形追加：前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)錠」日本での承認取得のお知らせ
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」 台湾における輸入販売開始に関するお知らせ（２０１８年３月１日発表）
【マルホ】がん性皮膚潰瘍臭改善薬「ロゼックス(R)ゲル0.75%」 製造販売承認の承継および販売移管のお知らせ
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