業務改善命令”を含む記事一覧

2015年11月16日 (月)

 厚生労働省は13日、ノバルティスファーマが報告義務の対象となる副作用5475例を期限内に国に報告しなかったとして、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき同社に業務改善命令を出した。原因は副作用報告システムの障害による

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2015年11月16日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
再算定見直し議論 薬価部会:P2 薬剤師の初任給調査 薬学教育協:P3 米ベンチャーを買収 アステラス:P7 企画〈神農祭・道修町〉:P4

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2015年09月25日 (金)

 日本製薬工業協会は17日の理事会で、抗癌剤など11製品の副作用報告違反で厚生労働省から業務改善命令を受けたファイザーに対し、5段階の一番下に当たる「厳重注意」の処分を行うことを決定した。 (さらに&hellip

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2015年09月04日 (金)

 厚生労働省は1日、ファイザーが抗癌剤など11製品で報告義務の対象となる副作用212例を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務改善命令を出した。医薬情報

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2015年09月04日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等8品目を了承 医薬品第2:P2 流改懇が改善に向け提言:P3 第一三共がライセンス取得 インフルワクチン:P7 企画〈救急の日〉:P4~5

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2015年09月02日 (水)

【アストラゼネカ】日本における鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンの開発・商業化に関するライセンス契約を第一三共と締結
【テバ製薬】免疫抑制剤『ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」』ループス腎炎に対する適応追加を公知申請
【ノボ ノルディスク ファーマ】1日1回経口投与のGLP-1アナログ、semaglutideの第3相試験開始

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2015年07月15日 (水)

 武田薬品は、6月に降圧剤「カンデサルタン」の医師主導臨床研究「CASE-J」に関する誇大広告で厚生労働省から業務改善命令を受けた問題で、10日に改善計画を提出し、13日にホームページ上に公表した。厚労省の改善指示に

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2015年07月15日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
国際ネットワークに参加 特許庁:P2 東京で年次大会 製薬医学会:P3 調剤支援システム 三駆が販売:P6 新社名で世界展開 Envigo:P7

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2015年07月10日 (金)

【武田薬品】厚生労働省からの業務改善命令に対する改善計画の提出について
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」乾癬における用法・用量の一部変更申請について
【久光製薬】HP-3150(経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤)の国内第II/III相比較臨床試験開始のお知らせ

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2015年07月08日 (水)

 日本製薬工業協会は2日付で、高血圧症治療剤「カンデサルタン」の医師主導臨床研究「CASE-J」に基づく誇大広告で行政から業務改善命令を受けた武田薬品に対し、長谷川閑史氏(武田薬品会長)の副会長職務を解任する処分を発

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2015年06月15日 (月)

 厚生労働省は12日、武田薬品が関与した高血圧治療薬の大規模臨床研究「CASE-J」で、統計的有意差がないにもかかわらず、脳卒中等の発現率が低く見えるグラフを広告資材に用いたことが医薬品医療機器等法で禁止している誇大

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2015年06月15日 (月)

きょうの紙面(本号28ページ)
後発品の8割で価格差縮小:P2 新会長に青木氏 JACDS:P3 企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。:P4~26

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2014年11月04日 (火)

 厚生労働省は、医道審議会薬剤師分科会薬剤師倫理部会の決定を受け、薬剤師9人を行政処分する。薬剤師免許の取り消しは3人で、業務停止が6人。11月10日から発効となる。 (さらに…)

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2014年08月04日 (月)

 厚生労働省は7月31日、ノバルティスファーマが関与した白血病治療薬の医師主導臨床研究とアンケート調査で、報告義務対象の副作用を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、薬事法に基づき業務改善命令

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2014年08月04日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
健康長寿社会で厚労白書:P2 献血推進賞を受賞 全薬協:P3 企画〈東京薬科大学附属薬局開設〉:P4~5

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