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未不活化原料用いワクチン製造 　厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所（化血研）が日本脳炎ワクチン「エンセバック」について、国の承認書に定められたウイルス不活化処理を一部実施していない原料を使って製造し

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きょうの紙面（本号8ページ）
生物統計家育成へ　AMED：P2　緩和ケアの現場の課題討論：P3　治療アプリの臨床研究開始：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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　厚生労働省は4月26日、乾燥BCGワクチンや輸出用ツベルクリン等を製造販売する日本ビーシージー製造が、国への届出エリア外でBCG菌を培養していたり、承認書と異なる製造を行っていたなどとして、薬機法に基づき業務改善命

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きょうの紙面（本号8ページ）
費用対評価の対象決まる：P2　日本ビーシージーに業務改善命令：P2　デジタル製剤承認見送り　大塚製薬：P7　「オレ薬」を開設　アポプラス：P8

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　今年も師走に入ったが、顧みれば、ノバルティスファーマやファイザーに対する厚生労働省からの業務改善命令など、大手製薬企業の信用・信頼が大きく失墜した年でもあった。安全管理、副作用報告などは医薬品メーカーとして基本中の

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　厚生労働省は13日、ノバルティスファーマが報告義務の対象となる副作用5475例を期限内に国に報告しなかったとして、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき同社に業務改善命令を出した。原因は副作用報告システムの障害による

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きょうの紙面（本号8ページ）
再算定見直し議論　薬価部会：P2　薬剤師の初任給調査　薬学教育協：P3　米ベンチャーを買収　アステラス：P7　企画〈神農祭・道修町〉：P4

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　日本製薬工業協会は17日の理事会で、抗癌剤など11製品の副作用報告違反で厚生労働省から業務改善命令を受けたファイザーに対し、5段階の一番下に当たる「厳重注意」の処分を行うことを決定した。 (さらに&hellip

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　厚生労働省は1日、ファイザーが抗癌剤など11製品で報告義務の対象となる副作用212例を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務改善命令を出した。医薬情報

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等8品目を了承　医薬品第2：P2　流改懇が改善に向け提言：P3　第一三共がライセンス取得　インフルワクチン：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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【アストラゼネカ】日本における鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンの開発・商業化に関するライセンス契約を第一三共と締結
【テバ製薬】免疫抑制剤『ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」』ループス腎炎に対する適応追加を公知申請
【ノボ ノルディスク ファーマ】1日1回経口投与のGLP-1アナログ、semaglutideの第3相試験開始

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　武田薬品は、６月に降圧剤「カンデサルタン」の医師主導臨床研究「CASE-J」に関する誇大広告で厚生労働省から業務改善命令を受けた問題で、10日に改善計画を提出し、13日にホームページ上に公表した。厚労省の改善指示に

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きょうの紙面（本号8ページ）
国際ネットワークに参加　特許庁：P2　東京で年次大会　製薬医学会：P3　調剤支援システム　三駆が販売：P6　新社名で世界展開　Envigo：P7

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【武田薬品】厚生労働省からの業務改善命令に対する改善計画の提出について
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」乾癬における用法・用量の一部変更申請について
【久光製薬】HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）の国内第II/III相比較臨床試験開始のお知らせ

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　日本製薬工業協会は２日付で、高血圧症治療剤「カンデサルタン」の医師主導臨床研究「CASE-J」に基づく誇大広告で行政から業務改善命令を受けた武田薬品に対し、長谷川閑史氏（武田薬品会長）の副会長職務を解任する処分を発

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