小林化工は7日、抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県から命令を受けていた同社と矢地工場の116日間の業務停止期間を5日に終えたと発表した。清間工場に対する60日間の処分は解除されており
“業務改善命令”を含む記事一覧
2021年06月10日 (木)
2021年06月03日 (木)
小林化工は5月28日、医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題で厚生労働省から受けた業務改善命令に基づき、業務改善計画を厚労省に提出した。改ざん防止策の強化や法令遵守を最優先とした体制構
2021年05月24日 (月)
厚生労働省は21日、小林化工による改ざん等が行われた資料をもとに共同開発品目の承認申請を行ったエルメッドなど後発品企業3社に対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した。対象となった医薬品は計8品目。今後の
2021年05月24日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
医薬品提供計画策定を 日薬が政策提言：P2 製薬2団体で会長交代：P2 ワクチン接種に協力姿勢 JACDS：P6 国内医薬品市場2.7％減 IQVIA：P7
2021年05月21日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカの新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」、日本における特例承認を取得
【武田薬品工業】Moderna社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの日本における製造販売承認取得について
【日医工】当社連結子会社エルメッド株式会社に対する業務改善命令について
2021年04月30日 (金)
厚生労働省は28日、小林化工が医薬品の製造工程において安定性試験の日付改ざんなどの不正を行った問題について、医薬品医療機器等法に基づき12品目の承認を取り消すと共に、同社に対して業務改善命令を出した。安定性試験に関
2021年04月30日 (金)
2021年04月16日 (金)
抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県から60日間の業務停止命令を受けていた小林化工の清間工場（福井県あわら市）の処分が11日に解除された。ただ、業務停止命令が解除されても業務再開に向け
2019年12月27日 (金)
山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日
2019年10月21日 (月)
2017年06月30日 (金)
和歌山県薬務課は28日、原薬製造メーカーの山本化学工業（本社和歌山市舟津町、山本隆造代表）に対し、原薬等登録原簿（MF）と製造実態が異なる事実を認識していたにもかかわらず、変更などの必要な薬事手続きを行っていなかっ
2017年04月14日 (金)
都が命令‐大興薬品は8日 東京都は12日、今年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した千代田区の卸売販売業者であるエール薬品と大興薬品の2社に対し、医薬品医療機器等法に基づく
2017年03月22日 (水)
最長6年で4773件 厚生労働省は14日、セルジーンが製造販売する抗癌剤「レブラミド」「ポマリスト」「レナデックス」の3製品について、報告義務の対象となる副作用4573件を把握していたにもかかわらず、定め
2017年03月22日 (水)
2016年10月14日 (金)
塩崎恭久厚生労働相は7日、閣議後の記者会見で、化学及血清療法研究所（化血研）が日本脳炎ワクチン「エンセバック」について、国の承認書と違う方法で製造していたとして報告命令の行政処分を行ったことに言及。「再び法律違反を
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