厚生労働省は12日、武田薬品が関与した高血圧治療薬の大規模臨床研究「CASE-J」で、統計的有意差がないにもかかわらず、脳卒中等の発現率が低く見えるグラフを広告資材に用いたことが医薬品医療機器等法で禁止している誇大
“業務改善命令”を含む記事一覧
2015年06月15日 (月)
2015年06月15日 (月)
きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2 新会長に青木氏 JACDS：P3 企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26
2014年11月04日 (火)
2014年08月04日 (月)
厚生労働省は７月31日、ノバルティスファーマが関与した白血病治療薬の医師主導臨床研究とアンケート調査で、報告義務対象の副作用を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、薬事法に基づき業務改善命令
2014年08月04日 (月)
2014年07月31日 (木)
【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁より迅速審査の指定を受領―欧州における新薬承認申請を提出へ―
【大鵬薬品】血管新生阻害剤TSU-68（一般名：orantinib）の肝細胞がんを対象とした 第III相国際共同臨床試験中止のお知らせ
2013年02月14日 (木)
大阪府は13日、武田薬品工業の子会社である日本製薬の大阪工場（大阪府泉佐野市）が、医療用注射剤「アリナミンF５注」（ロット123）のテスト用アンプル（必須アミノ酸であるメチオニンとブドウ糖の混液）として製造された「
2012年02月17日 (金)
【小野薬品】欧州におけるプロコララン(R)［イバブラジン］の慢性心不全を適応とする効能の追加承認について
【サノフィ・アベンティス】サノフィ ジェンザイム社の買収が2011年度の業績に貢献 第4四半期に純売上高と1株当たり事業利益が9.2％増
【ヤンセン ファーマ】BVL社製造の製品にかかる業務改善命令について
2011年07月22日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月03日 (金)
◆厚生労働省は、離島居住者や継続使用者に限って、第２類の一般薬のネット販売などを認めていた経過措置を２年間延長した ◆ネット通販については、規制派と緩和派がある。日本薬剤師会は、継続使用者の経過措置延長には反対して
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