欧州医薬品評価委員会”を含む記事一覧

2021年05月24日 (月)

【塩野義製薬】新型コロナウイルス抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および専用測定機器「ルミラ 測定機器」の販売開始について
【武田薬品】新型コロナウイルス感染症ワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」の国内およびワクチン接種会場への流通体制を形成
【ノバルティス ファーマ】多発性硬化症に対する日本で初めてのB細胞を標的とする治療法「ケシンプタ(R)皮下注20mgペン」を発売

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2021年05月12日 (水)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのセルメチニブ、叢状神経線維腫を有する神経線維腫症1型の小児患者さんに対する初めての治療薬として、欧州医薬品評価委員会(CHMP)より承認勧告を取得
【サワイグループホールディングス】インテグリティ・ヘルスケア社とのPHR事業協業開始のお知らせ
【田辺三菱製薬】潰瘍性大腸炎を対象とした核酸医薬品「MT-5745(STNM01)」の開発中止および減損損失(非経常項目)発生のお知らせ

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2021年05月11日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんの術後補助療法として、欧州医薬品評価委員会(CHMP)より承認勧告を取得
【小野薬品】取締役、監査役および執行役員人事の一部変更に関するお知らせ
【武田薬品】2020年度は力強い利益率と強固なキャッシュ・フローとともに安定的な業績を達成、2021年度には実質的な売上収益成長のさらなる加速を見込む

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2021年04月01日 (木)

 武田薬品は3月26日、デング熱ワクチン「TAK-003」について、欧州医薬品庁(EMA)に承認申請を行ったと発表した。4~60歳の被験者を対象に、4種全てのデングウイルス血清型で引き起こされるデング熱の予防を目的に

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2020年08月03日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、進展型小細胞肺がんの治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
【小野薬品】化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、オプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群が、有意な無増悪存期間の延長を示す
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、1億2000万回のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供

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2020年06月08日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの適応でEUにおいて欧州医薬品評価委員会(CHMP)が承認を勧告
【サノフィ】2型糖尿病治療薬、日本独自の配合比で開発「ソリクア(R)配合注ソロスター(R)」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】慢性心不全の治療薬として欧州と日本でベルイシグアトの製造販売承認を申請

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2020年06月01日 (月)

【大幸薬品】大学関連病院へ衛生管理製品『クレベリン』を寄贈 ~大阪大学医学部附属病院、九州大学病院、順天堂大学関連病院へ~
【久光製薬】新型コロナウイルス感染症に関する当社の今後の取り組みについて
【武田薬品工業】地域医療の充実のための次世代ヘルスケア社会システムを神奈川県とともに構築へ

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2020年04月01日 (水)

【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2020年4月1日付)
【第一三共】ウルトラジェニクス社からの遺伝子治療薬製造技術の導入について
【ヤンセン ファーマ】ジョンソン・エンド・ジョンソン、COVID-19のリードワクチン候補、米国保健福祉省との画期的な新規提携、緊急パンデミック用に世界で10億回分のワクチン供給を発表

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2020年03月03日 (火)

【キリンホールディングス】キリンと順天堂大学が「腸内細菌療法に関する共同研究」を開始
【塩野義製薬】欧州医薬品評価委員会(CHMP)のFETCROJA(R)(cefiderocol)に対する承認勧告について ‐他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として‐
【武田薬品】中近東・アフリカにおける一部の一般用医薬品およびノンコア資産のAcino社への譲渡完了について

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2020年03月02日 (月)

【共和薬品】AIを活用した認知症診断支援システムに関する事業提携について基本合意
【大日本住友製薬】がん領域におけるベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
【大塚製薬】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ

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2019年07月09日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、DECLARE-TIMI 58試験の心血管アウトカムデータに対する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の肯定的見解を取得
【>大日本住友製薬】大日本住友製薬と国立国際医療研究センター、薬剤耐性(AMR)対策と抗菌薬適正使用の実現に向けた国際研究の共同プロジェクトをベトナムで開始
【中外製薬】ヘムライブラ、国際血栓止血学会(ISTH)において長期フォローアップデータを含むさらなる臨床成績を発表

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2019年05月13日 (月)

【アストラゼネカ】リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として欧州医薬品評価委員会より肯定的見解を取得
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボと放射線療法の併用療法が第III相CheckMate-498試験において、新たに診断されたMGMTメチル化陰性膠芽腫患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
【第一三共】「ミネブロ(R)錠」新発売のお知らせ

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2018年12月18日 (火)

【エーザイ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とH3 Biomedicine H3 BiomedicineのRNAスプライシングプラットフォームを活用した新規治療法の開発について共同研究契約を締結
【第一三共】DS-6051に関するAnHeart社とのライセンス(製品導出)契約締結について
【ファイザー】メルクとファイザー、白金製剤抵抗性/不応性の卵巣がん患者を対象としたアベルマブに関する最新情報を発表

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2018年10月26日 (金)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)、ファイザー社のInlyta(R)(アキシチニブ)との併用療法により、進行性または転移性腎細胞がんの初回治療における全生存期間(OS)および無増悪生存期間(PFS)を有意に改善
【エーザイ】アルツハイマー病に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象とする「レンボレキサント」の最新データを第11回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)において発表
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」 切除不能胃がんの適応追加申請を米国FDAが優先審査品目として受理

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2018年09月25日 (火)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」新発売のお知らせ
【第一三共】世界肺がん学会議(WCLC)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて

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