欧州医薬品評価委員会”を含む記事一覧

2018年3月28日 (水)

 武田薬品は、1月に買収を発表したベルギーのティージェニクスと共同開発中のクローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬「アロフィセル」(一般名:ダルバドストロセル、開発コード:Cx601)について、欧州EMAから非活動期/軽度

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2018年2月28日 (水)

【アストラゼネカ】リムパーザ、プラチナ製剤感受性再発卵巣がん治療薬として欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を取得
【テルモ】「がん対策推進パートナー賞」を受賞 厚生労働省委託事業で治療と仕事の両立を支援する制度が評価
【ヤンセン ファーマ】日本炎症性腸疾患学会とクローン病で日本初となる大規模疾患レジストリ研究について研究支援覚書(MOU)を締結

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2018年1月12日 (金)

 武田薬品は、ベルギーのバイオ医薬品企業「ティージェニクス」を約5億2000万ユーロ(約700億円)で買収する。早ければ3月下旬に完了する見通し。ティージェニクスと共同開発中のクローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬「Cx

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2017年12月21日 (木)

 武田薬品は、ベルギーのティージェニクスと共同開発中のクローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬「Cx601」について、欧州医薬品評価委員会から承認推奨の見解が示されたと発表した。同種異系脂肪由来幹細胞懸濁剤として承認推奨の

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2017年12月21日 (木)

 協和発酵キリンは、米ウルトラジェニクス・ファーマシューティカルと共同開発中の抗繊維芽細胞増殖因子23(FGF23)抗体「KRN23」(一般名:ブロスマブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から小児X染色体遺

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2017年12月18日 (月)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【大鵬薬品】-大鵬薬品とヤンセンファーマ- ヒト型抗インターロイキン(IL)-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について

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2017年11月15日 (水)

【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認推奨の見解について
【中外製薬】中外製薬から太陽ファルマへの長期収載品13製品の製造販売承認譲渡について
【日本ケミファ】カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg「ケミファ」の効能・効果および用法・用量の追加承認に関するお知らせ

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2016年9月27日 (火)

 武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品庁の欧州医薬品評価委員会(CHMP)から前治療歴

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2016年9月20日 (火)

【日医工】組織変更および人事異動について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬「NINLARO(TM)」の多発性骨髄腫に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの条件付き承認推奨の見解について
【Meiji Seika ファルマ】「メディカルサイエンス推進室」新設のお知らせ 2016年10月1日付 組織改定

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2016年6月2日 (木)

 武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」(一般名:イキサゾミブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から、承認を推奨しないとい

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2016年5月30日 (月)

【大塚製薬】健康に関する連携協定を秋田県と締結
【武田薬品】多発性骨髄腫治療剤「NINLARO(R)」の再発・難治性の多発性骨髄腫に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の審議結果について
【ノバルティス ファーマ】「製造販売承認」承継完了のご案内

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2015年1月26日 (月)

【鳥居薬品】室内塵ダニアレルギー性鼻炎を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」(舌下錠)の国内製造販売承認申請について
【参天製薬】ドライアイ患者の重度の角膜障害治療用点眼剤「Ikervis」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認勧告について
【エーザイ】フィリピンで分岐鎖アミノ酸製剤「LIVAMINR Oral Granules」を新発売

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2014年3月24日 (月)

【アステラス製薬】前立腺癌治療剤 「イクスタンジ(R)カプセル」 製造販売承認取得のお知らせ
【小野薬品】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg10mg」 製造販売承認取得のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】新規の核酸アナログ製剤「テノゼット(R)錠300mg」B型慢性肝疾患の適応で承認取得

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2014年1月27日 (月)

【武田薬品】非定型抗精神病薬「ルラシドン」に関する欧州医薬品評価委員会(CHMP)の審査結果について
【大日本住友製薬】新規結核ワクチンの共同開発契約締結のお知らせ
【大塚ホールディングス】米国における「ABILIFY(R)」の売上高について

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2013年7月29日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【大塚製薬】多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」欧州医薬品委員会の見解について
【サノフィ】平成25年度 日本糖尿病協会「サノフィ賞」受賞者を発表

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