“治験”を含む記事一覧

　中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、米英独仏４カ国の水準を参照して新薬の内外価格差を是正する「外国平均価格調整」について、引き下げ調整の際に著しく高額な国の価格を補正する仕組みを導入する方針を了承した。

続きを読む »

【厚生労働省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚生労働省】受動喫煙防止対策に関する各種支援事業
【厚生労働省】中央社会保険医療協議会　薬価専門部会　（第７１回）　議事次第

続きを読む »

　厚生労働省は24日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用通知を改訂した。検体検査の信頼保証やデータの保管などを強化する一方で、煩雑だった手続きを見直して治験の効率化を図っている。20

続きを読む »

　中国のＣＲＯ「普瑞盛（北京）医薬科技開発有限公司」と日中合弁会社を設立し、13日から事業を開始した。シミックは２月に普瑞盛に対して21％の出資を行い、中国で合弁会社を設立する契約を締結していた。 　今後、中国

続きを読む »

　シミックとメディパルホールディングスは21日、オーファンドラッグを中心とした新たなビジネスモデル構築を目指して、合弁会社「オーファンパシフィック」設立を決めた。代表者は未定で、資本金は１億円（出資比率シミック5

続きを読む »

　京都大学iPS細胞研究所（山中伸弥所長）が、再生医療用iPS細胞バンクの構築に向け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）による薬事戦略相談の対面助言を開始したと発表した。18日付リリースで「規制的課題を克服するための

続きを読む »

【厚生労働省】第３回医療の質の向上に資する無過失補償制度等のあり方に関する検討会
【厚生労働省】平成２３年７月２９日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会遵守事項資料
【厚生労働省】薬事・食品衛生審議会　指定薬物部会議事録

続きを読む »

PMDA‐WEST整備など 　関西の３府県、３市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

【厚生労働省】平成２３年５月３０日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会資料
【厚生労働省】平成２３年６月１日　薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会遵守事項資料
【厚生労働省】平成２３年度第１回薬事･食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録

続きを読む »