日本イーライリリーは、小児患者の治験参加を支援する国内初たまご型ロボット「タピア」を用いて、治験啓発や被験者の治験継続を促進させるパイロット試験を開始した。JAK阻害剤「オルミエント」（一般名：バリシチニブ
“治験”を含む記事一覧
2019年12月17日 (火)
2019年12月16日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
20年度薬価改革 骨子素案示す：P2 神経網膜シート移植 来年度実施へ：P3 基本料「外枠」拡大回避 NPhAが要望：P6 再生細胞薬の開発中止 大日本住友：P7
2019年12月12日 (木)
富士フイルム富山化学は、富山第2工場内にリポソーム製剤の生産に対応した新工場「701工場」を竣工した。投資額は約50億円で、来年2月に稼働する予定。薬剤を患部に選択的に送達し、薬効を高めるリポソーム製剤の商業生産に
2019年12月11日 (水)
◆癌の遺伝子変異を網羅的に解析し、投与する抗癌剤を検討する「癌遺伝子パネル検査」が保険適用されてから約半年。課題はまだ山積みだが、がんゲノム医療中核病院や、パネル検査で得た結果のデータベース化を目指す「がんゲノム情報
2019年12月09日 (月)
【厚労省】感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会 審議結果
【厚労省】臨床研究法施行２年後の見直しに係る意見書
【厚労省】臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について（2019年版）とりまとめ
2019年12月06日 (金)
改正医薬品医療機器等法が11月27日に成立した。通常国会では継続審議となり、今秋の臨時国会でようやく法案が成立し、関係者は胸をなで下ろしていることだろう。 前回改正が行われた2013年は、薬事法から薬機
2019年12月06日 (金)
◆最近、様々な事件が相次いで起きている。先月末、医薬品卸大手4社に対して、入札に関する談合疑惑で公正取引委員会の強制調査が入った。ビジネスであるが、医療用医薬品市場は公的保険制度で賄われているため、他の産業よりも高次
2019年12月04日 (水)
2019年12月02日 (月)
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）、中国において分化型甲状腺がんに係る適応追加申請が受理
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受の完了について
【ノバルティス ファーマ】ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディア(R)錠」を発売
2019年12月02日 (月)
厚生労働省は11月29日、エーザイの抗てんかん薬「E2082」の国内第I相試験に参加した20代男性の死亡例について、「治験薬との因果関係は否定できない」との調査結果を公表した。投与終了後に自殺願望などが見られたこと
2019年12月02日 (月)
2019年11月29日 (金)
【塩野義製薬】新たなHIV検査体制構築に向けた厚生労働省 エイズ対策政策研究事業への協力について ‐全従業員に対するHIV検査の機会提供および検査に関する理解促進を目指した取り組み‐
【MSD】全社員に「HIV・梅毒検査」の機会を提供 ～世界エイズデーを前に、社員の理解促進と社会課題の解決に取り組む～
【中外製薬】視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの第III相国際共同治験成績がThe New England Journal of Medicine電子版に掲載
2019年11月29日 (金)
調剤後服薬指導も義務づけ 医薬品医療機器等法（薬機法）改正案が27日、参院本会議で与党などの賛成多数で可決、成立した。改正薬機法では、医薬品・医療機器を安全かつ迅速に提供するため、「先駆け審査
2019年11月25日 (月)
IQVIAは、臨床研究や製造販売後調査向けのEDC構築ソリューション「IQVIA ESPRIT」の提供を開始した。初年度で5試験以上の受注を目指す。 同製品は、臨床研究・製造販売後調査のEDC構築までの期間
2019年11月21日 (木)
ソフトカプセル受託メーカーの富士カプセルは、7月に静岡県の北山工場内にあるイノベーションセンターの隣に高薬理活性に対応した「医薬研究開発棟」を稼働した。高活性薬物に対応したソフトカプセルの研究専用施設は
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