厚生科学審議会臨床研究部会は13日、臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性をまとめた。3月に公表された中間取りまとめに、国際水準で質の高い臨床研究等を行う臨床研究中核病院のあり方を加えたもの。中核病院
“治験”を含む記事一覧
2019年11月15日 (金)
2019年11月05日 (火)
【エーザイ】EZH2阻害剤タゼメトスタットについて日本以外の地域における売上ロイヤルティ受領の権利をRoyalty Pharmaに譲渡
【武田薬品】ロシア・CISにおける一部の一般用医薬品およびノンコア資産の6.6億米ドルでのSTADA社への譲渡について
【鳥居薬品】BioCryst社との遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬BCX7353に関するライセンス契約締結について
2019年10月25日 (金)
米バイオジェンとエーザイは22日、開発中止となっていたアルツハイマー病（AD）治療薬「アデュカヌマブ（一般名）」について、米FDAとの協議に基づき、新薬承認を再度目指すと発表した。同剤は3月に試験中止を発表していた
2019年10月24日 (木)
一般生活者を対象とした製薬産業に対する信頼度調査で、「信頼できる」が前年度から1.3ポイント減の83.9％となったことが、日本製薬工業協会が実施した「くすりと製薬産業に関する生活者意識調査」で明らかになった。製薬企
2019年10月16日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装
2019年10月16日 (水)
2019年10月11日 (金)
3年後メドに治験目指す 青森大学薬学部は、免疫創薬を目的とした「青森ねぶた健康研究所」を設置し、本格的な活動をスタートさせた。北海道大学から免疫学の研究者である瀬谷司氏を所長に招へい。瀬谷氏らが取り組
2019年10月11日 (金)
日本のアカデミアによる世界初の成功例が相次いでいる。7月には防衛医科大学校、早稲田大学、奈良県立医科大学が世界初の止血ナノ粒子（血小板代替物）と酸素運搬ナノ粒子（赤血球代替物）を用いた重度出血性ショックの救命蘇生に
2019年10月09日 (水)
厚生労働省は4日、革新的医薬品の開発に必要な医師主導治験などで中心的役割を担う臨床研究中核病院の要件見直し案を、厚生科学審議会臨床研究部会に示した。中核病院全体の水準を引き上げるため、求める研究実績の件数を
2019年10月07日 (月)
日本臓器製薬は1日、再生医療を手がける韓国バイオ企業「CGBio」が開発する骨再生を促す骨形成蛋白質のBMP-2製剤「NOVOSIS Putty」について、腰椎変性疾患を対象とした国内独占的開発・販売権
2019年10月07日 (月)
主な内容
東大ITヘルスケア講座 今村氏に聞く：P5 全癌連 櫻井氏に聞く：P6 EUPATI UCB 三木氏に聞く：P7 PPIガイドブックから：P8 製薬協の取り組み：P9 〈グラビア〉mediVRカグラ：P10～11、Buzzreach：P12 製薬協政策研調査：P13 製薬企業の取り組み：P14 CRO・周辺企業の取り組み：P15 スマート機器：P17 CRCのあり方会議：P18
2019年10月04日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
疑義照会8割に迫る ヒヤリ・ハット：P2 対人支援で連携強化 MDIS・湯山：P3 薬学生の就職活動 問題点探る：P6 バイオ新薬事業参入 日本臓器製薬：P7
2019年10月01日 (火)
【エーザイ】進行性子宮内膜がんに対する「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法の最終解析結果を欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
【小野薬品工業】オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表
【ロート製薬】ロート製薬が「READYFOR SDGs」に参画し、「ヘルスケア領域における新しい挑戦」を行うプロジェクトを募集開始。 ‐採択プロジェクトには目標金額の50％を上限にマッチングを実施‐
2019年09月26日 (木)
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」 双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初 基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売
2019年09月25日 (水)
日本製薬団体連合会は、国際委員会内に「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザインに対するタスクフォース」を立ち上げ、4月から活動を開始した。日本の新薬やOTC医薬品、後発品、漢方薬をアジア諸国に供給することを目
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