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【中外製薬】ヘムライブラ(R)の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
【テルモ】泡状の手指消毒剤「ピュレル アドバンスド フォーム」を発売　医薬品として日本初の低アルコール濃度製品で、医療現場の感染対策に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収

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　国立がん研究センターと希少癌患者の支援などを行う日本希少がん患者会ネットワークは23日、希少癌を対象とした新薬開発を産学共同で進める世界初のプロジェクト「MASTER KEY」に関する連携協定を締結した。プ

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　アステラス製薬は、抗癌剤「エンザルタミド」（製品名：イクスタンジ）について、ホルモン感受性前立腺癌（HSPC）患者を対象とした二つの第III相試験「ARCHES」「EMBARK」の試験実施計画（プロトコル）を改訂し

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　この夏、京都大学医学部付属病院と書かれた背景で会見する報道を目にする機会がいく度かあった。正確には、京都大学iPS細胞研究所CiRA（サイラ）との連携した治験や臨床研究の会見である。 　7月30日には、「

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きょうの紙面（本号8ページ）
OTC販売の法令遵守　日薬が通知：P2　17年の国内OTC市場は8280億円：P7　今年度から新成長戦略　ペプチドリーム：P8　企画〈和漢医薬学会〉：P4～6

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　医療系IT企業「リーズンホワイ」は、シミックグループで被験者募集を手がけるシミックヘルスケアと業務連携し、癌患者向けにネット上で治験参加を提案するサービスを11月から開始する。癌の治療法で担当医とは別の医師

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等13品目を29日付で薬価収載：P2　［ハルモ」全国に拡大　ソニー：P6　シミックヘルスケアと連携　リーズンホワイ：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P3～5

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　厚生労働省はこのほど、適切な医療情報の提供のあり方を記載した「医療広告ガイドライン」に関する質疑応答集を都道府県に発出し、条件を満たした場合に限定して薬機法で承認されていない未承認医薬品を使用した治療の広告を認める

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【アストラゼネカ】川崎学園とアストラゼネカ株式会社、先進医療をより早く患者さんへ届けることをめざし、包括的な治験実施に関する合意を締結
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta(R)（一般名：ルストロンボパグ）米国FDAより承認取得のお知らせ
【テルモ】テルモの中国合弁会社、腹膜透析液の製造販売承認を取得　中国の腹膜透析療法の普及に貢献

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等1品目を了承　医薬品第1：P2　GE薬割合が85％に　日本調剤：P6　EPP治療薬第II相開始　田辺三菱：P7　企画〈薬事情報の一元管理〉：P3～5

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【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長　KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について

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　医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「小児科領域の新医薬品開発を取り巻く現状と課題―小児医薬品の開発促進へ向けた対策の現状と将来展望」を8月24日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長

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　昨年12月以降に実施された非臨床安全性試験に関して、非臨床試験の電子データを標準化したSEND形式でのデータ提出が、米FDAによって、治験を実施するためのIND申請でも義務化されたが、日本の製薬企業の対応が遅れてい

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きょうの紙面（本号8ページ）
GMP相互承認の対象拡大:P2　非薬剤師との協働で討論：P3　PDXマウスモデルで提携　イナリサーチ等：P7　企画〈胃腸薬〉：P4～5

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　国内でがんゲノム医療を推進するには、治療薬へのアクセスを改善する必要がある――。6～8日に京都市内で開かれたクリニカルバイオバンク学会シンポジウムでこの領域の研究者や医療従事者から、そんな課題が強調された。

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