医薬品医療機器総合機構（PMDA）は17日、医療機器の承認申請書の正本と添付書類を紛失したほか、副作用被害救済制度に基づいて支給される医療費の算定を誤る不適切な事務処理があったと発表した。PMDAは、「関係者に多大
“治験”を含む記事一覧
2018年04月20日 (金)
2018年04月17日 (火)
中国市場進出サポートも 中国系新薬メーカーが日本に上陸した。LUYEライフサイエンスグループは、日本での市場開拓に向け、昨年日本法人を設立し、中枢神経系や癌領域を重点領域として展開し、今年からパーキン
2018年04月16日 (月)
製薬企業向けにITソリューションを提供する米ヴィーバ・システムズと米国を本拠とする大手臨床開発受託機関（CRO）6社は、治験依頼者とCROが臨床試験での情報共有を容易にすることを目的に新たな業界標準化団体「Alig
2018年04月16日 (月)
パレクセル・インターナショナル日本法人は、医薬品業界でのキャリアを目指す明治薬科大学の学部生と大学院生向けに、グローバルの臨床試験実務を学べる教育プログラムを提供している。パレクセルが国内の大学と臨床開発に関する人
2018年04月13日 (金)
スイスのノバルティスは9日、遺伝子治療薬に強い米エイベックシスを87億ドル（約9300億円）で買収すると発表した。今年半ばまでに手続きを終える予定。2019年の米国承認を見込まれるアデノ随伴ウイルス9（AAV9）を
2018年04月13日 (金)
2018年04月12日 (木)
シミックホールディングスは、iPhoneアプリによる治験支援システムに、日本電気（NEC）の人工知能（AI）技術「NEC the WISE」の一つである音声認識技術を活用したソリューションを導入した。治験支援施設機
2018年04月11日 (水)
2018年04月06日 (金)
【クラシエホールディングス】企業CM「あさってのほうへ。」を公開しました！
【富山化学】新薬開発 脳卒中後のリハビリテーション効果を促進する新薬の候補化合物を特定 承認取得に向けて治験実施へ 『Science』に掲載
【ファイザー】トランスサイレチン型心アミロイドーシス（TTR-CM）を対象としたタファミジスの第III相ATTR-ACT試験で肯定的なトップライン結果を発表
2018年04月06日 (金)
医薬・生活衛生局 ◇総務課：薬局・販売制度企画室長安川孝志（総務課長補佐・大臣官房厚生科学課科学技術調整官併任）、薬局・販売制度企画室長補佐勝山佳菜子（監視指導・麻薬対策課長補佐・総務課長補佐併任）、課長
2018年04月02日 (月)
田辺三菱製薬と日立製作所は、新薬開発で人工知能（AI）を活用し、臨床試験の効率化に向けた連携を開始する。両社は、臨床試験全般の幅広い業務で、日立のAIなど先進的なデジタル技術を用いて臨床試験の最適なデザイン設計に役
2018年03月30日 (金)
2018年03月28日 (水)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準（平成28年改定）に準拠し、「法規・制度・倫
2018年03月27日 (火)
スイスのノバルティスは、被験者が医療機関に通院せずに、自宅からでも治験に参加可能な「バーチャル治験」の導入に取り組む。分散型治験をリードするソフトウェア企業「サイエンス37」が独占的所有権を持つ技術を利用し、今年後
2018年03月26日 (月)
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