【アステラス製薬】FDAからXTANDI(R)の追加適応に関する申請受領通知、優先審査に指定
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2018年3月19日付）
【中外製薬】持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ(R)注シリンジ12.5μg」の製造販売承認を取得
“治験”を含む記事一覧
2018年03月20日 (火)
2018年03月15日 (木)
実臨床データで当局と交渉 昨年12月に新社長に就任したファイザー日本法人の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、「これから日本市場で成長していくには、新薬の投入しかない」と抱負を述べた。4月に実施さ
2018年03月14日 (水)
慶應義塾大学病院は、理化学研究所総合生命医科学研究センターの谷口克氏らが発見したナチュラルキラー（NK）T細胞による免疫細胞活性化のメカニズムを応用した自家細胞治療製品候補について、進行・再発の複数の癌腫を
2018年03月12日 (月)
きょうの紙面（本号12ページ）
原料血漿価格を3年連続引き上げ：P2 キンカンなどリニューアル 金冠堂：P10 レンビマで大型契約 エーザイ：P11 企画〈ドラッグストアショー〉：P4～9
2018年03月06日 (火)
臨床開発・研究向けのITソリューション大手の米メディデータは、治験に参加する被験者がウェアラブル機器やスマートフォンアプリを用いて、医療機関以外のオフィスや自宅といった場所からでも臨床試験に参加できる“バーチャル臨
2018年03月06日 (火)
大日本住友製薬は1日、大阪府吹田市の総合研究所内に建設を進めてきた再生・細胞医薬製造プラントが同日、竣工したと発表した。他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設としては世界で初めて。プラント
2018年03月05日 (月)
2018年03月01日 (木)
2018年02月26日 (月)
米メルクは、アルツハイマー病（AD）による健忘型軽度認知障害患者を対象とするBACE阻害剤「ベルベセスタット（一般名）」の第III相試験「APECS試験」を中止すると発表した。外部データモニタリング委員会が安全性中
2018年02月26日 (月)
2018年02月23日 (金)
2018年02月21日 (水)
国内で被験者募集支援（PRO）事業を手がける4社は、国内治験の被験者募集のあり方を検討することを目的とした「PRO協議会」を設立した。治験参加後の被験者の脱落率などの高さを背景に、治験や臨床研究で被験者を組み入れる
2018年02月21日 (水)
中外製薬は4月1日付で、新薬開発で基礎から臨床に橋渡しするトランスレーショナルクリニカルリサーチ（TCR）本部に臨床薬理部を新設する。ファーストインクラスの開発候補薬がヒトで有効性・安全性を再現できるかを検証する際
2018年02月21日 (水)
2018年02月15日 (木)
アジアの新薬開発を巡る情勢は、昨年の中国のICHへの加盟など、日々急速に変化している。本カンファレンスでは、中国をはじめとするアジアの規制当局や経験豊富な専門家を招聘し、迅速審査への取り組みやICH E17ガイドライ
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