政府は24日、薬事法改正案を閣議決定した。今国会中の成立を目指す。 (さらに…)
“添付文書”を含む記事一覧
厚生労働省医薬食品局安全対策課は、リウマチ治療薬イグラチモド(商品名:ケアラム錠=エーザイ、コルベット錠=富山化学工業)について、ワルファリンとの相互作用の関連性が否定できない肺出血による死亡例が1件報告されたとし
自民党の厚生労働部会は15日、医療委員会・薬事に関する小委員会との合同会議で、薬事法改正案と再生医療新法案を了承した。医薬品・医療機器の安全対策を強化するため、製造販売業者に対し最新の知見に基づいて作成した添付文書
自民党の厚生労働部会医療委員会・薬事に関する小委員会合同会議は4月26日、厚生労働省が提示した「薬事法改正法案」と「再生医療新法案」を大筋で了承した。同会議は、「この方向に沿って引き続き法案化作業を精力的に進めるこ
肺癌治療薬「イレッサ」の副作用をめぐり、死亡した患者遺族が国とアストラゼネカに対して損害賠償を求めていた裁判で、最高裁判所は12日、アストラゼネカに対する患者側の上告を退ける判決を言い渡した。これにより、企業の賠償
厚生労働省は11日、薬事・食品衛生審議会安全対策調査会とワクチン予防接種後副反応検討会の合同会合を開き、子宮頸癌予防ワクチン「サーバリックス」について、国内で副反応報告があったギランバレー症候群(GBS)、
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総合評価トップは「サノフィ」 医療経営コンサルティングや薬剤師対象のプロモーション・調査を行う、ネグジット総研(神戸市)では、自社で保有する薬剤師調査モニター300人を対象に「薬剤師が選ぶ製薬企業医療従事
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厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会は、予防接種後に重篤な副反応が生じた場合に国への報告が義務化づけられている、副反応の報告基準を承認した。アナフィラキシーなど添付文書の「重大な副反応」に記載されている症状が発生
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=第135回薬事エキスパート研修会「RMP実装後の安全対策を考える3―妊産婦等の適正使用情報はどのように収集・活用すべきか」を3月12日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井記
2013年2月1日発売決定! 平成23年10月14日付で「一般用医薬品の使用上の注意記載要領」および「一般用医薬品の添付文書記載要領」が発出されたのに伴い、前版である2003年版の内容を見直し改
厚生労働省医薬食品局長 榮畑 潤 国民の生命と健康を守ることは、厚生労働省の基本的使命であり、日々高まる医薬行政に対する国民の皆様のご期待に沿えるよう、本年も全力で取り組んでいきます。 (さら
疾患修飾性抗リウマチ剤「イグラチモド」について、抗凝固剤のワルファリンを投与されている患者へ使用し、相互作用が疑われる症例が10日までに3例集積されたとして、医療従事者向け注意喚起文書を医薬品医療機器総合機構がホー
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