企業の資金提供等は「対象外」 厚生労働省の検討会は6日、臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書骨子を大筋で了承した。法規制の対象は、データ改ざんが行われたディオバン事件のような不正防止を念頭に、未承認・適応
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厚生労働省は5日、患者からの申し出によって国内未承認薬等を混合診療として使えるようにする「患者申出療養」(仮称)の枠組みを中央社会保険医療協議会総会に示し、大筋で了承された。きょう7日に開く社会保障審議会医療保険部
【厚労省】第3回 医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会
【厚労省】第8回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
【厚労省】平成26年度 国民健康保険実態調査に関する報告システムの掲載について
【厚労省】都立代々木公園の閉鎖解除について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会の開催について
【厚労省】第8回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会(開催案内)
NPO法人「大阪専門医治験医療ネット」は6日付で名称を「臨床研究推進ネットワークジャパン」に変更。定款を改め、医療用医薬品の市販後の臨床研究を支援する業務を新たに開始した。臨床研究の事務局機能や資金管理、デ
厚生労働省の検討会は22日、臨床研究に法規制が必要との見解で一致した。過度に規制すると、研究の萎縮を招く恐れがあることから、未承認薬や広告に用いられる臨床研究に法律の網をかけ、一定範囲にとどめる方向を求める意見が多
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(エンザルタミド) 化学療法施行歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がんの追加適応症 欧州で販売承認勧告採択のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム+オロダテロール配合剤 COPDを適応として、販売承認を申請
【アストラゼネカ】MSL認定制度に対するJAPhMed(日本製薬医学会)の認証制度の確立に協力
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