臨床試験”を含む記事一覧

2009年12月07日 (月)

【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス、ロックフェラー大学と独占的グローバルライセンス契約を締結-アルツハイマー病治療用モノクローナル抗体の開発-
【バイエル薬品】バイエル薬品、役員人事について
【扶桑薬品】大阪府立大学と扶桑薬品工業の産学連携で食中毒菌(カンピロバクター)の迅速検出法-リアルタイムPCR法による検出キットをタカラバイオ社から発売-

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2009年12月07日 (月)

 第一三共ヘルスケアは、肝斑改善薬「トランシーノ」(第1類医薬品)の新包装として、「360錠(180錠×2本入り)2カ月分」を1日から発売した。  「トランシーノ」は

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2009年12月03日 (木)

【久光製薬】米国子会社に対する現物出資について
【ファイザー】<4社合同調査結果> 国内で高まる健康被害のリスク インターネットで入手したED治療薬の約6割が偽造品~ED治療薬の鑑定調査結果から~
【ライオン】実験やクイズを通じて当社の環境への取り組みを伝える 日本最大級の環境展示会「エコプロダクツ2009」に出展

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2009年11月30日 (月)

 厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報No.263」を公表し、インスリン製剤と悪性腫瘍のリスクとの関連性に関する注意喚起が、現段階では不要だと医薬品・医療機器総合機構(PMDA)が結論付けたことや、最

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2009年11月28日 (土)

【小林製薬】会社分割による医療機器事業部門の分社化に関するお知らせ
【シェリング・プラウ】Merck & Co,Inc, Whitehouse Station, N.J, U.S.A 新規経口抗血小板PAR-1阻害剤SCH 530348の第III相試験TRA-2゜P-TIMI 50への被験者登録完了を発表
【大日本住友製薬】関連事業の再編(会社分割)に関するお知らせ

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2009年11月27日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 「小児薬物療法認定薬剤師」確立へ‐作業部会新設し、具体化を検討 日本

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2009年11月27日 (金)

 日本で「治験の空洞化」が問題視されたのは、1998年に新GCPが全面施行されたことを契機としていた。医療機関に新GCPを満たすだけの臨床試験実施体制が整っていなかったことが大きな要因だったともいえ、被験者が確保

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2009年11月26日 (木)

 岡山大学発のベンチャー企業「桃太郎源」は来年、日本・中国・米国で癌抑制遺伝子「REIC」をアデノウイルスベクターに組み込んだ遺伝子治療製剤の臨床試験に着手する。桃太郎源取締役で岡山大学教授の公文裕巳氏は都内で記

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2009年11月26日 (木)

≪概 要≫  日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。  新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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2009年11月25日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 薬価維持特例、業界説明に相次ぐ反論 中央社会保険医療協議会・薬価専門

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2009年11月24日 (火)

【アステラス製薬】米国シアトルジェネティクス社とアジェンシス社間のADC技術に関する修正契約のお知らせ―ADC技術に関するライセンス範囲を拡大―
【キッセイ薬品】排尿障害改善薬シロドシン(日本製品名:ユリーフ(R))の欧州における承認勧告のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ウェブサイト「みんなで支えるリウマチのページ『リウマチ Tea room』」を開設~関節リウマチ患者さんと周囲の方々との理解の輪を広げたい~

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2009年11月20日 (金)

【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社 女性サブグループにおいて心血管イベント発症リスクを46%減少-米国心臓協会(AHA)年次集会2009 クレストール(R)JUPITER試験-
【大塚製薬】新型インフルエンザウイルス検出用研究試薬「Flu-Sw AH1pdm」11月27日 新発売
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマ、抗悪性腫瘍剤「ドキシル(R)」で臨床研究助成契約を締結

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2009年11月17日 (火)

 厚生労働省は、「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂案をまとめた。現行ガイドラインが策定された1988年以降、心不全の概念や治療法が大きく変わってきたことを踏まえ、生命予後や患者の生活の質(QOL)

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2009年11月16日 (月)

【ノバルティスファーマ】ノバルティスの細胞培養 H1N1新型インフルエンザワクチン 「Celtura(R)」がスイスで製造販売承認
【塩野義】Sciele Pharma, Inc.による米国医薬品会社Addrenex Pharmaceuticals, Inc.買収について
【中外】ロシュ社は、統合失調症の陰性症状の治療においてfirst-in-classに位置付けられる薬剤の第IIいい相臨床試験で良好な結果が得られたことを報告

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2009年11月16日 (月)

 ツムラは、2016年度に漢方薬「TU‐100(大建中湯)」を、術後イレウス治療薬として米FDAに申請する。大建中湯は、ツムラが初めて米国上市を目指す主力製品。現在、米国で臨床薬理試験が進められているが、13年には後

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