“臨床試験”を含む記事一覧

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝新春特別企画「臨床試験における企業リスク管理を考える―臨床試験データの信頼性確保と企業リスク最小化へ向け」を来年１月28日午後１時から、東京渋谷の長井記念ホールで開く。

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【大正製薬ホールディングス】SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果の国際糖尿病連合世界会議発表に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる

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　第７回日中製薬交流会が26日、大阪市内で開かれた。大阪府、中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）中国医薬国際交流センターの主催。この中で黄欽氏（中国CFDA医薬審査センター生物統計学部副部長）は、臨床試験

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【ノバルティス ファーマ】骨吸収抑制剤「アレディア(R)」骨形成不全症の治療薬として効能・効果、用法・用量追加を公知申請
【バイエル薬品】ネクサバール(R)錠が分化型甲状腺癌の適応で、米国で承認取得
【サノフィ】新組織および役員人事のお知らせ‐12月1日付で本格的なビジネスユニット体制へ移行‐

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【ファイザー】トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）の末梢神経障害治療薬「ビンダケル(R)カプセル20mg」を新発売～希少な難治性神経疾患に国内初の治療薬～
【ノバルティス ファーマ】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬　1日1回吸入「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」新発売
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（ENGAGE AF-TIMI 48試験）結果について

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【日医工】Hanoi Pharma社（ベトナム）との業務提携のお知らせ
【バイエル薬品】新規抗癌剤Xofigo(R)の承認を欧州で取得
【テルモ】オリンパス株式会社に対する損害賠償請求訴訟の和解に関するお知らせ

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　中央社会保険医療協議会総会は13日、武田薬品が申請していた抗肥満薬「オブリーン錠120mg」（一般名：セチリスタット）の薬価収載を見送った。臨床試験で心血管疾患等のリスク低減が示されておらず、わずかな体重減少効果だ

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