臨床試験”を含む記事一覧

2009年10月14日 (水)

【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス社 インフルエンザA 型(H1N1)ワクチンPanenza(R)およびHumenza(R)の単回接種による十分な免疫応答を確認-ヨーロッパにおける臨床試験の中間報告から、新型インフルエンザワクチンPanenza(R)またはHumenza(R)の小児および成人への単回接種で十分な感染予防抗体応答が誘導されることを確認-
【大日本住友製薬】当社によるSepracor Inc.株式公開買付け結果のお知らせ
【ライオン】「ライオン山梨の森」活動での実績により「間伐推進中央協議会会長賞」を受賞

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2009年10月08日 (木)

 厚生労働省医薬食品局は1日付で、医療機器の治験審査委員会(IRB)に関する情報を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に登録するよう求める通知を、審査管理課長と医療機器審査管理室長の連名で発出した。 (さらに

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2009年10月07日 (水)

【アステラス製薬】スマトラ島沖地震災害救済活動支援のお知らせ
【興和】高コレステロール血症治療剤「ピタバスタチンカルシウム」の中東・北アフリカにおける独占的実施権の許諾について
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス、フランスの眼疾患領域におけるバイオ医薬品企業のFOVEA社を買収

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2009年10月07日 (水)

 厚生労働省の高度医療評価会議は9月30日、国内外未承認の医薬品・医療機器を用いた技術の評価要件を整理した文書を了承した。文書は会議資料として公表するものの、厚労省として通知等で定める対応はとらない予定。このほか、同

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2009年10月06日 (火)

 厚生労働省は、新型インフルエンザワクチン接種の基本方針を発表した。今年度内に国産2700万人、輸入5000万人の計7700万人分のワクチンを確保し、[1]医療従事者(約100万人)[2]妊婦と基礎疾患を有する者(約

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2009年10月06日 (火)

 薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新薬など12品目の報告を受け、了承した。今月中に正式承認される見通し。 (さらに…)

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2009年10月05日 (月)

【万有製薬】HIV感染症治療薬「アイセントレス(R)錠400mg」 未治療の成人HIV患者の使用が可能に
【ライオン】スマトラ島中部地震による被害への支援について
【シェリング・プラウ】定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス」112噴霧用新発売 -国内唯一の“1日1回投与の28日用”鼻噴霧用ステロイド薬の登場-

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2009年10月01日 (木)

【田辺三菱製薬】プロトンポンプ阻害薬(ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウム)について 3剤併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌療法に係る追加適応を申請
【中外製薬】「一般社団法人 中外Oncology学術振興会議」設立について-日本のがん医療を世界水準へ-
【ノバルティス ファーマ】直接的レニン阻害剤(DRI)「ラジレス(R)錠150mg」新発売-10余年ぶりの新しい作用機序の降圧剤-

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2009年09月29日 (火)

【キョーリン】過活動膀胱治療剤「ウリトス(R)錠」に関する中国・アセアン諸国・インド・スリランカにおけるライセンス契約締結について
【グラクソ・スミスクライン】GSKの新型インフルエンザH1N1ワクチン「Pandemrix(TM)」 欧州当局より肯定的見解を受ける
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス メルク社の保有するメリアル社株式の取得を完了

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2009年09月28日 (月)

 ヤンセンファーマは、抗HIV薬「プリジスタナイーブ錠400mg」(一般名:ダルナビル・エタノール付加物)を新発売した。  プリジスタナイーブ錠は、ジョンソン・エンド・ジョンソン

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2009年09月28日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 後発品使用でヒアリング‐積極推進病院は様々な工夫、消極派は依然として不信感

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2009年09月17日 (木)

【エーザイ】エーザイ株式会社 人事異動
【田辺三菱製薬】田辺製薬販売への長期収載医薬品4製品の販売移管に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタナイーブ(TM)錠」を新発売~治療経験のないHIV感染患者さんに新たな治療選択肢~

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2009年09月16日 (水)

 日本臨床薬理学会認定CRC制度委員会は、臨床研究に関わる上級専門職「シニア・クリニカル・リサーチ・プロフェッショナル」(SCRP)を認定CRC制度の中に設置し、早ければ2010年1月から運用をスタートさせる。SCR

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2009年09月15日 (火)

【塩野義製薬】HIVインテグレース阻害薬「S/GSK1265744」の第1相および前期第2相臨床試験について
【中外製薬】組織改正・人事についてのお知らせ
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「イムシスト(R)膀注用81mg」の販売移管について

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2009年09月15日 (火)

 厚生労働省の千村浩研究開発振興課長は、国内の治験全体を活性化する有効な手段の一つとして、国内での実施件数が増えている国際共同治験の推進を挙げ、「そのための、様々なサポートをしていきたい」との方針を示した。都内で開か

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