臨床試験”を含む記事一覧

2009年09月14日 (月)

 シェリング・プラウと明治製菓は、抗うつ薬「ミルタザピン」を新発売した。1物2名称として、シェリング・プラウから「レメロン錠15mg」、明治製菓から「リフレックス錠15mg」の商品名で販売される。

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2009年09月11日 (金)

 大塚製薬と日本の厚生労働省に当たる韓国保健福祉家族部は9日、韓国内での医薬品研究開発で協力することで合意した。大塚製薬は、2013年までの5年間にわたって約1000億ウォン(約75億円)を投じ、抗結核薬、抗癌剤など

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2009年09月11日 (金)

【概 要】  昨秋に行われた、第14回GLP研修会の講演内容をもとに、GLP制度についてまとめたものである。  先般施行された改正GLP制度について、改正部分の解説や運用状況、非臨床試験を巡る新たな流

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2009年09月11日 (金)

喘息薬のアンメットニーズと将来の治療薬 1.現在の治療薬の課題 (1) 喘息患者の現状  WHOの報告では、世界の喘息患者は約3億人に上ると推定され、そのうち25万人が喘息のために死亡しています

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2009年09月10日 (木)

 薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は8日、ジョンソン・エンド・ジョンソンが申請した内視鏡手術器具の操作を支援するロボットユニット「da Vinciサージカルシステム」と専用の内視鏡能動器具・処置具一式、ケ

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2009年09月09日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 新型インフルワクチン接種の素案まとめる‐輸入ワクチンを特例承認へ 厚

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2009年09月08日 (火)

 セルジーンは、多発性骨髄腫治療薬「レブリミド」(一般名:レナリドミド)を6月に申請し、日本市場に本格参入する。2010年秋の上市に向け、血液癌領域で専門性の高いMRを採用し、販売体制を構築する。上市後は、レブリ

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2009年09月08日 (火)

 厚生労働省は、新型インフルエンザワクチン(A/H1N1)の接種方法の素案をまとめた。接種順位の最上位に医療従事者を位置づけ、優先接種対象者に国内産ワクチンを使用することや、輸入ワクチンについては、12月下旬以降にも

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2009年09月07日 (月)

 厚生労働科学研究班は、「ワクチンの非臨床試験ガイドラインおよびワクチンの臨床試験ガイドライン」(案)をまとめた。ガイドラインは、医薬品のICHガイドラインや、海外のワクチンに関する非臨床、臨床試験ガイドラインをベー

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2009年09月04日 (金)

【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社 高齢者サブグループにおいて心血管イベント発症リスクが39%減少-欧州心臓病学会(ESC)2009 クレストール(R)JUPITER試験-
【武田薬品】米国における2型糖尿病治療薬(SYR-322とアクトスの合剤)のFDA審査結果について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社 バイエルとアルジェタ、がん患者さんの骨転移治療に関するグローバル開発及び販売提携に合意 がん患者さんの生存を脅かす病態に対する治療となりうる、第III相臨床試験段階の化合物

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2009年09月03日 (木)

【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社 新規抗血小板剤Ticagrelor、急性冠症候群患者を対象としたクロピドグレルとの比較試験で心血管死と心筋梗塞を抑制
【武田薬品】テルモと武田薬品による武田医療用麻薬製剤にかかる情報活動の共同実施について
【大日本住友製薬】当社による米国医薬品会社Sepracor Inc.買収について

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2009年09月02日 (水)

【アステラス製薬】東京大学に寄付講座「ゲノム医学講座」開設のお知らせ
【小野薬品】米国タイオガ社と過敏性腸症候群の治療剤に関するライセンス契約を締結
【ノバルティス ファーマ】日本人のハイリスク高血圧患者を対象とした大規模臨床試験 KYOTO HEART Studyの結果が欧州心臓病学会で発表 ディオバンにより、心血管イベント、脳卒中発症の危険率が45%減少

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2009年09月02日 (水)

 独ベーリンガーインゲルハイムは、経口抗凝固剤「ダビガトラン」の大規模臨床試験「RE‐LY」で、脳卒中または全身性塞栓症の発症リスクを有意に低下する成績が得られたと発表した。対照薬のワルファリンに対し、ダビガトランの

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2009年09月01日 (火)

 スウェーデンのEDCベンダー「ファーマ・コンサルティング・グループ」(PCG)は、8月に日本支社を立ち上げ、本格的に日本市場に参入した。2003年に創業した同社は、北欧でCRO事業を展開すると共に、独自のEDC

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2009年09月01日 (火)

配合剤の喘息治療薬も登場へ  厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月28日、武田薬品が申請した糖尿病治療薬「ベイスン錠」の適応拡大「耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制」を了承した。同薬剤の

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