医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、放射性医薬品の医薬品事前評価相談（品質）について、受付期間を設けずに事前評価相談実施依頼書を受け付ける取り扱いを開始すると製薬団体に通知した。放射性医薬品基準の改正を伴う新規放射性医薬品の開発案件で、基準改正と承認審査を並行して進める必要があることを踏まえ、手続きの円滑化を図る。
放射性医薬品基準の改正を伴う新規放射性医薬品の承認申請を予定する場合、基準改正と承認審査を円滑に進める観点から、医薬品事前評価相談（品質）の利用が推奨されている。
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