小児用医薬品の開発を推進していくために、幼若動物を用いた非臨床試験データの活用に注目が集まっている。ICH-S11ガイドラインでは、小児用医薬品開発における追加の非臨床試験の実施要件や幼若動物の試験デザイン
“臨床試験”を含む記事一覧
2019年07月01日 (月)
2019年06月28日 (金)
厚生労働省は26日、帝人ファーマの高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」（販売名：フェブリク錠）の添付文書について、心血管疾患の発現に関する注意喚起を記載する案を薬事・食品衛生審議会安全対策部会安全対策調査会に示し
2019年06月27日 (木)
帝人と大阪医科大学、福井経編興業は、先天性心疾患の小児患者30人を対象に心血管修復パッチ「OFT-G1」の臨床試験を開始した。厚生労働省の先駆け審査制度の対象品目に指定されており、2022年に医療機器としての国内申
2019年06月26日 (水)
先行バイオ薬と副作用比較 製薬大手の第一三共とファイザーがバイオ後続品で医療情報データベース（医療DB）の活用を開始した。医療DBに蓄積されている先行バイオ医薬品の安全性データと比較し、検討すべき安全性評
2019年06月21日 (金)
大阪府吹田市、摂津市などが整備を進める北大阪医療産業都市（健都）の中核を担う国立循環器病研究センター（国循）が新築移転し、7月1日にオープンする。わが国の死因の4分の1を占める脳卒中や心臓病など循環器系疾患に対し、
2019年06月18日 (火)
【エーザイ】ハーバード大学との共同研究より創出されたハリコンドリン全合成由来の化合物 新規抗がん剤E7130の全合成および非臨床試験結果がScientific Reportsに掲載
【塩野義製薬】米国微生物学会（ASM Microbe）におけるセフィデロコルとCOT-143の発表について
【日本ケミファ】DeNAが推進するAI創薬プロジェクトに日本ケミファが参画
2019年06月17日 (月)
【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「ゴナックス(R)皮下注用240mg」日本で新発売（剤形追加）
【大日本住友製薬】人事異動のお知らせ
【ファイザー】モメタゾン点鼻液50μg「MYL」56噴霧用・同112噴霧用発売
2019年06月17日 (月)
関西医科大学は、膵癌に対する抗癌剤併用療法の臨床試験費用をクラウドファンディングで募集することにした。治療法は既に先進医療に認定されており、保険適用を目指して第III相試験を実施する。国や製薬企業から資金援助を受け
2019年06月17日 (月)
2019年06月14日 (金)
アステラス製薬は、主に臨床試験で用いる統計解析手法を営業・マーケティング戦略に応用し、自社製品の収益最大化を目指す。各営業所の売上を予測するツールとして統計解析を導入したところ、計画と実際の結果の誤差が小さくなった
2019年06月12日 (水)
【サノフィ】ポール・ハドソン氏がオリヴィエ・ブランディクール氏後任としてCEOに就任
【帝人ファーマ】先天性心疾患の新たな治療選択肢を目指して 「心・血管修復パッチ」の臨床試験を開始
【ヤクルト本社】新生児集中治療室で保育された早産児における腸内細菌叢の形成の遅れを確認
2019年06月11日 (火)
【花王】花王の「インクジェット用水性インクによる軟包装フィルムへの印刷の実現」が第18回「グリーン・サステイナブル ケミストリー（GSC）賞 経済産業大臣賞」を受賞
【参天製薬】グローバル経営体制強化に向けて基幹業務システムを刷新 SAP S/4HANA CloudなどSAPソリューションを採用
【ノバルティス ファーマ】新規吸入配合剤治療（QVM149）における第II相臨床試験結果から、標準治療の吸入療法に対し有意に改善した結果を発表
2019年06月07日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す
【大日本住友製薬】開発中の抗がん剤ナパブカシンの結腸直腸がんを対象としたフェーズ3試験（CanStem303C試験）の中間解析による試験継続の推奨受領について
【中外製薬】特定の転移性肺がんの一次治療として、テセントリクとアバスチン、化学療法の併用は肝転移を有する患者さんで良好な結果を示す
2019年06月07日 (金)
塩野義製薬は4日、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」の国内第III相臨床試験で、感染者の家族らに対する同剤の予防投与の効果が認められたと発表した。今後、この試験結果をもとに予防投与の適応追加の承認を国内で申請
2019年06月05日 (水)
2019年度臨床研究支援セミナー 薬剤師による臨床研究～計画立案と研究の進め方の実際～ 日常業務におけるクリニカルクエスチョンを明確にし、臨床試験計画立案と研究の実際例を知り、事前共有した事例を題材にテーマ設定
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