【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを対象とした第II相試験（EV-201試験）結果を2019年ASCOで発表
【花王】皮脂中に人のRNAが存在することを発見 独自の解析技術「RNA Monitoring（RNAモニタリング）」を開発
【武田薬品工業】希少非小細胞肺がんを対象としたTAK-788の臨床第1/2相試験およびALUNBRIG（brigatinib）のQOLに関する新たなデータを含む肺がんポートフォリオのデータ発表について
“臨床試験”を含む記事一覧
2019年06月04日 (火)
2019年06月04日 (火)
田辺三菱製薬は5月30日、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病態進行を抑制する「ラジカヴァ」（一般名：エダラボン）について、欧州医薬品庁（EMA）に対する承認申請を取り下げると発表した。昨年4月に申請しEMAと協議を続
2019年06月03日 (月)
【中外製薬】アレセンサのJ-ALEX試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表
【武田薬品工業】武田薬品がグローバルファンドの増資への拠出を民間企業として初めて表明
【クラシエホールディングス】「ラメランス クレンジングジェル」の販売中止に関するお詫びとお知らせ
2019年05月29日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「医薬品（原薬）GMP研修講座」を6月25、26の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 研修会では、第1講の「医薬品・PIC／S・ICH・GMP
2019年05月28日 (火)
医薬品製剤開発・製造受託（CDMO）事業をグローバルで手がける米キャタレント・ファーマ・ソリューションズ日本法人「キャタレント・ジャパン」は、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、多種多様
2019年05月27日 (月)
【ノバルティス ファーマ】シポニモドフマル酸の新データをAANで発表 二次性進行型MS患者で認知機能の重要な要素である認知処理速度に対するプラスの影響が示される
【久光製薬】HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）のがん疼痛に対する国内第III相比較臨床試験結果のお知らせ
【MSD】管理職における女性比率25％を達成 新たな目標は「2025年までに40％以上」
2019年05月27日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
新会長に渡辺氏 薬卸連：P2 全薬局を「地域連携」に 日薬・乾副会長：P3 中計目標「やや及ばず」 ココカラファイン：P6 他社連携で創薬加速 あすか製薬：P7
2019年05月21日 (火)
PHCホールディングス（HD）は、生命科学インスティテュート（LSII）の臨床検査子会社「LSIメディエンス」を買収すると発表した。7月までに全株式を取得し、完全子会社化する予定。買収額は非公開。PHCは、今回の買
2019年05月20日 (月)
第36回日本TDM学会学術大会が「TDM Revisited：Looking Towards the Future」をテーマに2019年5月25日（土）・26日（日）の2日間、東京・コングレスクエア日本橋で開催されま
2019年05月20日 (月)
◆国内初となる白血病のCAR-T細胞療法薬「キムリア」。15日の中央社会保険医療協議会総会で3349万円の価格がついた。薬価基準収載品では最高額となる ◆保険適用により「高額療養費制度」を利用できるため、医療保険財
2019年05月16日 (木)
米国における第I相試験から承認申請に到達した薬剤の開発成功率が、2018年では前年比3ポイント減の11.4％と大きく低下していることが、IQVIAの調査で明らかになった。新薬開発が癌領域にシフトし、開発早期の第I相
2019年05月14日 (火)
厚生労働省は8日、急性期の脊髄損傷治療を目的とした医薬品の臨床試験について、計画や実施等に関する方法と手順を示したガイドラインをまとめ、公表した。薬物療法がメインとなる急性期に範囲を絞り、臨床試験では、脊髄損傷によ
2019年05月13日 (月)
内閣官房健康・医療戦略室は4月26日、日本医療研究開発機構（AMED）などの事業で革新的医薬品創出を支援する「創薬支援ネットワーク」の活動状況を政府の健康・医療戦略推進専門調査会に報告。2018年度は製薬企業にシー
2019年05月10日 (金)
【エーザイ】Alzheimer’s Clinical Trials Consortiumが実施予定のアルツハイマー病発症予防に関する臨床試験において、elenbecestatおよびBAN2401を選択
【塩野義製薬】アスベスト（石綿）による健康被害の救済制度について
【武田薬品工業】米国食品医薬品局（FDA）が、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関して、ベドリズマブ（Entyvio(R)）皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請を受理
2019年05月09日 (木)
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