“行政処分”を含む記事一覧

　日本製薬工業協会は21日に開催した総会で、国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいした化学及血清療法研究所に対し、最も重い除名処分を下した。会員社と外部

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血液製剤など8製品停止へ 　厚生労働省は8日、化学及血清療法研究所が長年にわたって国の承認と異なる方法で血漿分画製剤を製造し、当局の査察に対して不正な製造記録を作って組織ぐるみで隠ぺいしてきたと

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【エーザイ】自社創製の抗がん剤「レンバチニブ」臨床第II相試験結果に基づき欧州で腎細胞がんに係る適応を新たに申請
【興和】高脂血症治療剤「K-877」の心血管疾患発症・再発予防を目的としたグローバル臨床試験に係る業務委受託契約の締結について
【武田薬品】武田薬品とenGene社の消化器系疾患に対する新規治療法開発に向けた戦略的提携について

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　厚生労働省は13日、ノバルティスファーマが報告義務の対象となる副作用5475例を期限内に国に報告しなかったとして、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき同社に業務改善命令を出した。原因は副作用報告システムの障害による

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きょうの紙面（本号8ページ）
再算定見直し議論　薬価部会：P2　薬剤師の初任給調査　薬学教育協：P3　米ベンチャーを買収　アステラス：P7　企画〈神農祭・道修町〉：P4

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【大鵬薬品】新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202（ビラスチン）製造販売承認申請のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
【ブリストル・マイヤーズ】根治切除後のステージIII悪性黒色腫におけるヤーボイ（イピリムマブ）の術後補助療法が米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得

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きょうの紙面（本号8ページ）
先駆け審査指定制度で初指定：P2　福島健康局長が共同会見：P3　CRO事業の国際展開加速　米インヴェンティヴ：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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きょうの紙面（本号8ページ）
国際出願にハンドブック　特許庁：P2　ジャパン・パック　13日から：P6　RIMSA社を買収へ　テバ：P7　企画〈環境感染〉：P4～5

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　厚生労働省は1日、ファイザーが抗癌剤など11製品で報告義務の対象となる副作用212例を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務改善命令を出した。医薬情報

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　厚生労働省は12日、武田薬品が関与した高血圧治療薬の大規模臨床研究「CASE-J」で、統計的有意差がないにもかかわらず、脳卒中等の発現率が低く見えるグラフを広告資材に用いたことが医薬品医療機器等法で禁止している誇大

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