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　厚生科学審議会再生医療等評価部会は8日、千葉大学医学部附属病院から、悪性胸膜中皮腫を対象にNK4遺伝子を発現するアデノウイルスベクターを投与する臨床研究を受けた患者が、昨年12月に膵癌の進行で死亡したと報告を受けた

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬局認定「連携が肝」　山本審議官：P2　新規パーキンソン薬を導出　キッセイ薬品：P7　企画〈CRCと臨床試験あり方会議〉：P4～5

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1日から、「新型コロナウイルスワクチン戦略相談」を開始した。新型コロナウイルス感染症のワクチン開発を検討している製薬企業や大学などを対象に、必要な試験や治験計画の策定などについて

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【厚労省】フィブリノゲン製剤等相談窓口
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(10月７日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】保険診療における指導・監査

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【エーザイ】東京大学とエーザイ株式会社　標的タンパク質分解技術の開発と創薬に向けた共同研究契約を締結　‐東京大学薬学系研究科に社会連携講座「タンパク質分解創薬」を設置‐
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤カナグリフロジン（TA-7284）について　インドネシアにおける製造販売承認を取得
【大日本住友製薬】再生・細胞医薬分野のCDMO事業に関する合弁会社の設立および事業開始のお知らせ

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執行役人事異動 　チーフデジタルオフィサー兼コンシューマーエクスペリエンストランスフォーメーション本部長兼エーザイ・ジャパンデピュティプレジデント内藤景介 組織改編 　◇認知症プ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、ベバシズマブとの併用療法において、HRD陽性の進行卵巣がんに対する初回治療後の維持療法として医薬品評価委員会が欧州での承認を勧告
【エーザイ】TLR4拮抗剤エリトランおよび抗FKN 抗体E6011を用いたCOVID-19治療薬の開発を目指す産学官共同研究開発契約を締結し、非臨床研究活動を開始　‐AMED「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する治療薬開発」に係る公募に採択‐
【沢井製薬】デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製造販売承認を取得

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【アストラゼネカ】日本における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の臨床試験を再開
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
【日本イーライリリー】低血糖時救急治療剤「バクスミー(R)点鼻粉末剤3mg」～室温で携帯できる初の点鼻粉末剤で、迅速な救急処置が可能に～

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きょうの紙面（本号8ページ）
「あいプラ」運用開始　愛知県薬：P2　非薬剤師を育成　在宅薬学会：P3　中国エリアへ第1号店　マツキヨラボ：P6　安全対策に万全　アキャルックス：P7

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【エーザイ】COVID-19 に対する診断法、治療薬、ワクチンへのグローバル・アクセス拡大に向けたライフサイエンス企業とビル＆メリンダゲイツ財団の共同声明を発表
【キョーリン製薬ホールディングス】前立腺肥大症治療薬「AKP-009」における共同開発及び販売等に関する契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病患者さんの処方実態調査　平均2.1剤の経口糖尿病薬を服用　～患者さんの負担感を軽減するシンプルな治療の必要性～

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【日本イーライリリー】ベージニオ(R)、HR陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者の再発リスクを有意に25%低下
【MSD】LYNPARZA(R) (olaparib)、BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がん患者の無増悪生存期間の中央値をプラセボの13.8カ月に対して4年半超に延長
【あすか製薬】「生理（月経）をはじめとする女性ホルモンに関する男女の意識調査」結果について

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【アステラス製薬】リアルワールドエビデンスに基づく更年期に伴う血管運動神経症状に関する新たな知見
【大塚製薬】アトピー性皮膚炎に対する「ジファミラスト」の製造販売申請について
【ノボ ノルディスク ファーマ】標準治療にセマグルチドを追加することで、2型糖尿病患者が心血管イベントの発症を最長3年間抑える可能性を示した

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　ノバルティスファーマは14日、1日1回投与の多発性硬化症治療薬「メーゼント錠0.25mg、2mg」（一般名：シポニモドフマル酸）を新発売した。二次性進行型多発性硬化症（SPMS）に対する有効性が初めて証

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【厚労省】地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
【厚労省】がん全ゲノム解析等連絡調整会議
【厚労省】医療現場における暴力・ハラスメント対策教材製作等業務一式

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【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）の臨床第3相試験の結果について

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