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【PMDA】添付文書相談で改訂‐糖尿病薬「トルリシティ」

2021年01月19日 (火)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、日本イーライリリーの糖尿病治療剤「デュラグルチド(遺伝子組み換え)」(販売名:トルリシティ皮下注0.75mg)について、医薬品添付文書改訂相談の結果に基づき改訂に至ったことを公表した。

 同剤の添付文書のうち、「重要な基本的注意」の項目では、インスリン製剤との併用における有効性・安全性は検討されていないことが記載されている。ただ、インスリン製剤併用試験を実施したため、現行の記載内容を削除した上で、「臨床成績」の項目に同試験の結果を追記する。


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