“バイオジェン”を含む記事一覧

FDAは検証試験要求 　米国食品医薬品局（FDA）は7日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬「アデュカヌマブ」を承認すると発表した。代理エンドポイントに基づく迅

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きょうの紙面（本号8ページ）
東京ワクチンチーム発足　都薬など4団体：P2　天藤製薬を子会社化　ロート製薬：P6　アデュカヌマブが米承認　バイオジェン・エーザイ：P7　企画〈日本薬局協励会〉：P4～5

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　エーザイと米バイオジェンは1月29日、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」の生物製剤ライセンス申請（BLA）の審査期間を、米国食品医薬品局（FDA）が3月7日から6月7日に延長したと発表した。これにより

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きょうの紙面（本号8ページ）
法令遵守体制強化で指針　厚労省：P2　コロナ患者の予後予測へ　横浜市大グループ：P3　13薬局で製品交付　小林化工問題：P6　J-TEC株を帝人へ譲渡　富士フイルム：P7

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【アボット ジャパン】新型コロナウイルスの感染拡大に対し、包括的な新型コロナウイルス検査ソリューションを拡充
【小野薬品】小野薬品ヘルスケア株式会社の設立に関するお知らせ
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品供給で薬局から苦情：P2　殺虫剤の売上好調　大日本除虫菊：P6　コロナワクチンを国内治験　武田薬品：P7　企画〈痔疾ケア〉：P4～5

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　エーザイと米バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、国内承認申請を行ったと発表した。今回の国内申請は、欧米に続き3番目の地域での承認申請となる。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号12ページ）
睡眠剤混入に怒り　山本日薬会長：P2　公知申請4件「妥当」　未承認薬会議：P3　アデュカヌマブを国内申請　エーザイなど：P11　企画〈家庭薬〉：P4～9

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　米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は6日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の有効性を審議した結果、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE

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きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　学内にPCRセンター設置　武庫川女子大：P3　ドローン配送実験に参画　日本調剤：P6　コロナワクチン第I相年内に　塩野義製薬：P7

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