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【エーザイ/バイオジェン】アデュカヌマブを国内申請‐米欧に続き3番目の地域

2020年12月15日 (火)

 エーザイと米バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、国内承認申請を行ったと発表した。今回の国内申請は、欧米に続き3番目の地域での承認申請となる。

 アデュカヌマブについては、7月に米国、10月には欧州で承認申請を行っているが、既に米国では11月に開催されたFDAの諮問委員会の審議で、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE試験」「EMERGE試験」のエビデンスについて否定的な見解が示されている。


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