エーザイと米バイオジェンは、アルツハイマー病治療薬候補「アデュカヌマブ」について、国内承認申請を行ったと発表した。今回の国内申請は、欧米に続き3番目の地域での承認申請となる。
アデュカヌマブについては、7月に米国、10月には欧州で承認申請を行っているが、既に米国では11月に開催されたFDAの諮問委員会の審議で、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE試験」「EMERGE試験」のエビデンスについて否定的な見解が示されている。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
TOP > HEADLINE NEWS ∨
【エーザイ／バイオジェン】アデュカヌマブを国内申請‐米欧に続き3番目の地域
2020年12月15日 (火)
‐AD‐
この記事と同じカテゴリーの新着記事
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
