“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

業界のキーパーソンが連日講演！ 医薬品業界の最新動向を網羅、各社の戦略・開発事例などを知る絶好のセミナーです。 「ジェネリック医薬品の最新動向」「バイオ医薬製造」「医薬品包装」など注目テーマ満載。医薬

続きを読む »

日時 2015年７月22日（水）・23日（木） 場所 品川インターシティホール ホール棟１F（東京都港区港南2-15-2） 演題および演者 7月22日

続きを読む »

　大阪医薬品協会は５月26日、大阪市内で総会を開き、2015年度の事業計画や予算を決めた。国家戦略特区に基づき、「医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部の機能拡充」を15年度に実現させたい考え。規制改革、

続きを読む »

患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準 　富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構

続きを読む »

薬剤師から患者の声収集‐RMP情報提供サイトも開設 　CACエクシケアは、薬剤師に焦点を当てた医薬品リスク管理計画（RMP）の運用支援に乗り出している。薬剤師による副作用モニタリング情報を収集し、リスク最小化策

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
RMP概要まとめる　製薬協部会：P2　キャンパス・レポート：P3　製薬各社の3月期決算：P7　企画〈北海道薬科大学〉：P4～5

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、無菌医薬品の製造に関する「医薬品査定協定・査察協同スキーム」（PIC／S）のGMPガイドライン改訂作業に参加する方針を決めた。業界団体の日本製薬団体連合会等の意見を聴き、行政当

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新薬２件の一変了承　医薬品第１：P2　対談 シリーズ　上昇気流：P3～5　今期から新中期目標　ウエルシアHD：P6　日本で早期探索強化　外資系製薬：P7

続きを読む »

　日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会で今年度の重点課題として、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と業界団体間で構成する「治験相談ワーキンググループ（WG）」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する評価を行う

続きを読む »

　消費者庁は８日、一般用医薬品の副作用による死亡例が、2009年度から13年度までの５年間で医薬品医療機器総合機構（PMDA）に15例報告されたことを踏まえ、使用者に注意を呼びかけた。同庁は、一般薬の服用で起こる重篤

続きを読む »