医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

2013年06月11日 (火)

緊急出版!この1冊で薬事法の改正内容まるわかり! 本書は、第183回国会(平成25年1月28日~6月26日)に提出された薬事法等の一部改正法案など三つの法律案とそれぞれの関係資料(審議経過、概要

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2013年06月11日 (火)

 厚生労働省は7日、医薬品医療機器総合機構の関西支部(PMDA-WEST)を10月に設置すると発表した。 (さらに…)

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2013年06月07日 (金)

 厚生科学審議会科学技術部会の「遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会」は4日、初会合を開き、指針見直しに向けての議論がスタートした。今回は意見交換を行い、今後7月以降に月1回程度の頻度で議論を進め

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2013年05月31日 (金)

 政府は29日、産業競争力会議で成長戦略の骨子を提示した。成長戦略の柱として、国内の産業基盤を強化する「産業再興」、新たな成長分野を切り拓く「戦略市場創造」、世界の経済成長を取り込み、海外市場を開拓する「国際展開」を

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2013年05月31日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年05月24日 (金)

◆医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査体制の整備が進み、最近では申請から承認までの期間も米国に引けをとらない水準まで改善してきた。世界に先駆けて日本で承認を取得する新薬も出ており、一時は米欧に溝を開けられた感のあ

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2013年05月17日 (金)

 米国研究製薬工業協会(PhRMA)の会長に今春就任したセルジーンのロバート・J・ヒューギンCEOが15日に会見し、日本の医薬品政策に関する課題として、[1]薬価制度における新薬創出・適応外薬解消等促進加算の恒久化[

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2013年05月10日 (金)

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2013年05月08日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が各国規制当局と緊密な協力関係を構築し、“世界のPMDA”としての地位確立に向けた道筋となる「国際ビジョン・ロードマップ」を公表した。[1]最先端科学技術への対応[2]国際事業基盤

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2013年05月08日 (水)

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