“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

農水省プロジェクト 　遺伝子組み換え技術を応用してスギ花粉の蛋白質を人工的に取り込ませた、スギ花粉症緩和米を医薬品として開発する研究が進んでいる。農林水産省が2011年度から５カ年計画で研究に着手している「

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　平成24年9月に行われた「第18回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 　今版では、GLP

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第４回日本アプライド・セラピューティクス学会学術大会 患者さんのための薬物治療を実践するには～ヒトとヒトのコミュニケーションにヒントがある～ 会　期：平成25年７月27日（土）～28日

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電子データ収集の効率化図る 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書（C

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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対策部会に報告 　厚生労働省の医薬品・医療機器等対策部会は27日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が安全管理対策を調査した薬局ヒヤリ・ハット事例について、検討を行った。疑義照会に関する事例の理由を分析した

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　2012年6月に開催された「第18回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、一般用医薬品審査

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　総務省は22日、後発品を普及させるため全規格揃えを見直したり、病棟薬剤業務実施加算の算定要件となっている適切な副作用等報告を徹底するよう厚生労働省に勧告した。同省が行政評価を行うために実施した調査結果で、医薬品の安

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　１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) 　２．平成25年2月20

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