“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7日、2018年度の業務実績評価を厚生労働省の独立行政法人の評価に関する有識者会議に示した。医薬品・医療機器などの審査業務では審査期間の目標を達成し、高い質も伴っているとして5段

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2日、中外製薬の抗癌剤「テセントリク点滴静注」（一般名：アテゾリズマブ〈遺伝子組み換え〉）の一部変更承認を審議し、了承した。また、アッヴィのC型肝炎治療剤「マヴィレット配合錠」な

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きょうの紙面（本号8ページ）
1件の一変了承　第二部会：P2　ゲノム編集の胚利用で議論：P3　世界展開、日本主導で　協和キリン：P6　TGCT薬を米国上市　第一三共：P7

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月2日、中外製薬の抗癌剤「テセントリク」（一般名：アテゾリズマブ〈遺伝子組み換え〉）の一部変更承認について審議する。 (さらに…)

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
【塩野義製薬】抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関するAMR Centreとのライセンス契約締結について
【武田薬品】フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ　アルファ（遺伝子組換え）の日本における製造販売承認申請について

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は14日、2018年度に審査した医薬品の承認実績を公表した。新医薬品の審査期間については、希少疾病用医薬品などの優先審査品目、通常審査品目ともに、14年度から開始した第3期中期計画

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、中外製薬の先駆け審査指定品目である抗癌剤「ロズリートレクカプセル」（一般名：エヌトレクチニブ）など5件の製造販売承認について審議する。審議予定品目は次の通り。 (さら

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は28日、アルナイラムジャパンの国内初となるRNAi治療薬「オンパットロ点滴静注2mg／mL」など8件の製造販売承認と一部変更承認について審議する。審議予定品目は以下の通り。

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新薬加算見直しが打撃 　昨年4月に実施された薬価制度の抜本改革を受け、製薬企業の半数弱が開発中の品目で日本での開発を断念・保留する可能性があることが、厚生労働科学特別研究事業「薬価制度抜本改革に係る医薬品開発環

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【小野薬品】英国Cancer Research UKおよびLifeArcとがん免疫領域での戦略的創薬提携契約を締結
【田辺三菱製薬】HGF遺伝子治療用製品の国内条件付承認を取得　国内初の遺伝子治療用製品、重症虚血肢を対象
【中外製薬】リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定

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