“治験”を含む記事一覧

　厚生労働省は、日本イーライリリーの注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬「ストラテラカプセル」（一般名：アトモキセチン塩酸塩）について、１８歳を過ぎても継続使用できるよう添付文書を改訂する方針を固めた。

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　政府の行政刷新会議「規制・制度改革に関する分科会」は７日、保険外併用療法に先進医療や高度医療とは別に、機関特区的な新たな枠組みを導入することや、未承認薬等に関する情報提供のあり方の明確化、コンパッショネートユースの

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【エーザイ】新規抗がん剤「エリブリン」局所再発性・転移性乳がん患者様を対象とした第III相試験において全生存期間を延長　グローバルEMBRACE試験結果と治験医師選択療法の比較
【サノフィ・アベンティス】経口血糖降下剤「アマリール(R) 0.5mg錠」　６月８日 発売開始－糖尿病患者さんのきめ細やかな血糖コントロールのために－
【第一三共】c-Met阻害剤ARQ197の非小細胞肺癌に対する第2相試験結果を米国臨床腫瘍学会で発表～ARQ197とエルロチニブとの併用により無増悪生存期間および全生存期間が示唆され、有効性に期待～

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる

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　アステラス製薬は25日、２０１０～14年度までの５カ年中期経営計画を発表した。泌尿器領域の新製品「ミラベグロン」を成長ドライバーに、過活動膀胱（ＯＡＢ）市場の圧倒的シェアを獲得すると共に、新たに癌領域に参入し、

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　厚生労働省は、国内未承認や適応外使用となっている医薬品91件について、ライセンスを持つ企業らに開発を要請すると共に、17件について開発企業の募集を開始した。要請品目については、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の条件

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【厚生労働省】「新たな治験活性化五カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告
【厚生労働省】第２回新型インフルエンザ（A/H1N1）対策総括会議議事録
【厚生労働省】第８回厚生労働省省内事業仕分けの対象法人等について

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　厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は27日、未承認薬50件、適応外使用薬59件について、適応疾病の重篤性、医療上の有用性の観点から開発が必要と判断し、製薬企業に薬事承認の取得を促すこ

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【厚生労働省】「がん診療連携拠点病院の整備について」（厚生労働省健康局長通知）（平成22年3月31日一部改正)
【厚生労働省】第１回医療裁判外紛争解決（ＡＤＲ）機関連絡調整会議議事録
【厚生労働省】第４回高齢者医療制度改革会議議事録

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　厚生労働省は20日、２０１０年度の省全体の目標と、上半期に各局が取り組む事項を明示した組織目標を公表した。保険局では、新設する「医療・介護に関する国民会議（仮称）」の議論を踏まえ、12年度の医療・介護同時改定に向け

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