“添付文書”を含む記事一覧

【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始　ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)（一般名クリゾチニブ）の承認取得－ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請　プラトシン注（シスプラチン注射液）の胆道癌の効能追加

続きを読む »

　平成23年6月24日の後発医薬品薬価追補収載に対応。併せて、本年3月31日に公表された「医療用医薬品品質情報集(平成23年3月版)」(平成23年3月31日 薬食審査発0331第1号)の情報の追加対応および「

続きを読む »

　厚生労働省は、ヤンセンファーマの小児期注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬「コンサータ錠」（一般名：塩酸メチルフェニデート）について、18歳未満から使用している患者に限って、18歳を迎えた後の使用を認める添付文

続きを読む »

　ＭＲ認定センターは、「第18回ＭＲ認定試験」の試験要項を発表した。12月11日に、学習院大学（東京地区）と大阪工業大学大宮校（大阪地区）の２会場で実施される。 (さらに…)

続きを読む »

　日本ベーリンガーインゲルハイムの血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」で、関連性が否定できない重篤な出血性副作用による死亡が５例報告されているとして、厚生労働省は12日付で、安全性速報（ブルーレター）による周知と添付

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）は、２型糖尿病治療薬「ピオグリタゾン」について、欧州医薬品庁が７月21日付で膀胱癌の患者・既往患者を禁忌に設定したことを受けて、改めて国内の添付文書の取り扱いを検討した結果、「膀胱

続きを読む »

IT化推進で業務を効率化 音声入力が強力サポート 　兵庫県神戸市を中心にアルバ薬局の名称で11店舗の調剤薬局を展開するアルバ（社長横田裕昭社長）は、「社会に貢献する薬局・薬剤師をめざす」を基本

続きを読む »

　欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、膀胱癌の発症リスク増加が指摘されている２型糖尿病治療薬「アクトス」（一般名：ピオグリタゾン）と「コンペタクト」（ピオグリタゾンとメトホルミンの配合剤）について、添付文書の変更を推奨すると公

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »