“自主回収”を含む記事一覧

【第一三共】北里第一三共ワクチンの生産機能子会社化に伴う再編スキーム及び吸収合併（簡易合併・略式合併）に関するお知らせ
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「ベージニオ(R)錠 50mg,100mg,150mg」新発売　～ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に新たなCDK4及び6阻害剤～
【ファイザー】ローブレナ(R)(一般名：ロルラチニブ)、前治療歴のあるALK陽性転移性非小細胞肺がん治療薬としてFDAの承認取得

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【第一三共】ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬の開発提携について
【久光製薬】経皮吸収型持続性疼痛治療剤『フェントス(R)テープ（開発コード：HFT‐290）』の「0.5mg」新用量　薬価基準収載および発売のお知らせ
【ユーシービージャパン】シムジア(R)皮下注200mgオートクリックス(R)新発売のお知らせ

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【厚労省】医療機器の自主回収について（クラス１）
【厚労省】処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載（一般名処方マスタ）について（平成３０年１１月２８日適用）
【厚労省】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成30年11月28日適用）

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　武田薬品は21日、国内で製造販売中の注射用麻薬製剤7製品に関し、自主回収（クラスII）すると発表した。一部の製品で着色が見られる製品が確認されたため。今回の現象を起因とする重篤な健康被害の報告はないという。現在、原

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価改定へ提案検討　製薬協：P2　遺伝子治療薬候補導入　アステラス製薬：P10　企画〈バイタルネット創業70周年〉：P4～9

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【ジョンソン・エンド・ジョンソン】シンガポール国立眼科センター、シンガポール眼科研究所およびジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン　近視の世界的な蔓延を食い止めるために連携
【ファイザー】イブランス(R)（一般名：パルボシクリブ）のHR陽性/HER2陰性進行・再発乳がんに対するPALOMA-3試験の全生存期間データを発表
【ロート製薬】2019年３月期第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

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【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表　2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表

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　武田テバファーマは、タキソイド系抗癌剤「ドセタキセル点滴静注20mg／1mL・80mg／4mL『テバ』」の対象ロットについて、16日から自主回収（クラスII）を開始した。長期安定性試験の純度試験で、類縁物質の含有量

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【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験（SUNRISE 2試験）において良好なトップライン結果を取得‐長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成‐
【塩野義製薬】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて
【第一三共】キザルチニブの国内における製造販売承認申請について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、欧州委員会より切除不能なステージIII非小細胞肺がん治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】認知症の啓発イベントを全国各地のイオン店舗にてイオン株式会社、株式会社エス・エム・エスと共同開催
【マルホ】尋常性ざ瘡治療剤「ディフェリン(R)ゲル0.1％」　製造販売承認の承継のお知らせ

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