“FDA”を含む記事一覧

【大日本住友製薬】がんペプチドワクチンに関する共同開発の終了について
【テバ製薬】テバ、菊繁 一郎 氏をテバ製薬の最高経営責任者（CEO）に任命
【キョーリン製薬ホールディングス】主要株主の異動に関するお知らせ

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【武田薬品】当社光工場で細胞培養技術を用いて製造する新型インフルエンザワクチンの日本における製造販売承認申請について
【大塚製薬】半世紀の時を超えて　大塚製薬の抗結核薬「デラマニド」　多剤耐性結核の適応症で国内初の承認申請
【日本化薬】エキセメスタン錠25mg「NK」の自主回収について

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【大日本住友製薬】抗てんかん剤「STEDESA(R)」の承認再申請のFDAによる受理について
【ノバルティス ファーマ】「グリベック(R)100mg錠」、肺動脈性肺高血圧症の治療薬としての効能追加の承認申請取り下げについて
【あすか製薬】組織改正および役員・執行役員担当職務変更並びに人事異動に関するお知らせ

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【大塚製薬】「エビリファイ」の新剤形、月1回投与の持続性注射剤「ABILIFY MAINTENA」（エビリファイ メンテナ）統合失調症の効能・効果で米国FDAより承認
【テルモ】より細径化、低侵襲を追及 オクリュージョンマイクロバルーンカテーテル「ATTENDANTデルタ」発売
【あすか製薬】胃蠕動運動抑制剤「ミンクリア内用散布液 0.8%」上部消化管内視鏡治療の効能取得（追加）について

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【サノフィ】アレルギー性疾患治療薬「ディレグラ(R)配合錠」新発売
【武田薬品】月1回投与の骨粗鬆症治療剤「ベネット(R)錠75mg」の日本における発売について
【ノバルティス ファーマ】経口2型糖尿病治療薬「エクア(R)錠50mg」が血糖降下薬で初めて、効能又は効果を「2型糖尿病」と適応拡大して承認取得

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【武田薬品】2013年4月1日付　人事異動および機構改革について
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤「TAS-102」製造販売承認申請に関するお知らせ
【バイエル薬品】バイエルのレゴラフェニブ　消化管間質腫瘍（GIST）に対する日本での承認申請が優先審査に指定

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【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤ベットミガ　欧州での新発売のお知らせ
【塩野義製薬】プレドニン(R)錠5mgの「デュシェンヌ型筋ジストロフィー」追加適応公知申請について
【中外製薬】関節リウマチ治療薬「ACTEMRA(R)」の皮下投与製剤に関する米国における生物学的製剤承認申請をFDAが受理

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【中外製薬】HER2陽性転移性乳がんの治療薬として初の抗体薬物複合体であるロシュ社のKadcyla（trastuzumab emtansine）がFDAにより承認
【ブリストル・マイヤーズ】抗悪性腫瘍剤「タキソール(R)注射液30mg、100ｍｇ」公知申請による再発又は難治性の胚細胞腫瘍の効能・効果追加の承認について
【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）、Lixisenatide の新薬承認申請を受理

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【ノバルティス ファーマ】希釈不要の新製剤「ゾメタ(R)点滴静注 4mg/100mL」を発売
【興和】高コレステロール血症治療剤「ピタバスタチンカルシウム」口腔内崩壊錠の製造販売承認取得について
【塩野義製薬】HIVインテグレース阻害薬「ドルテグラビル」の米国FDAによる新薬承認申請優先審査に関するViiV社の発表について

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【沢井製薬】ジェネリック医薬品6成分9品目の製造販売承認を取得
【ノバルティス ファーマ】「ディオバン(R)OD錠」製造販売承認を取得　日本で初めてのアンジオテンシンII受容体拮抗薬の口腔内崩壊錠
【大正製薬】コーラック　TVCM「ピンクの小窓」篇を掲載しました

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