“FDA”を含む記事一覧

【アステラス製薬】アステラス製薬とアムジェン：日本における戦略的提携 ～5開発品の共同開発・共同商業化と合弁会社アステラス・アムジェン・バイオファーマの設立～
【テルモ】前代表取締役社長 高橋 晃 「お別れの会」の開催について
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」発売

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤 イサブコナゾール 米国FDAから希少疾病医薬品指定
【エーザイ】抗てんかん剤「イノベロン(R)錠100mg、200mg」を日本で新発売
【小林製薬】中国安徽省における合弁会社設立のお知らせ

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【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「ビデュリオン(R)」発売のお知らせ－世界初の週1回投与の2型糖尿病治療薬－
【バイエル薬品】抗癌剤Xofigo(R)（塩化ラジウム-223）注射液について米国FDAから承認を取得
【武田薬品】第56回日本糖尿病学会年次集会における 2型糖尿病治療薬fasiglifam (TAK-875)の臨床第3相試験データの発表について

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【テバ製薬】新社長就任のお知らせ
【アステラス製薬】HER1/EGFRチロシンキナーゼ阻害剤タルセバ(R) 米国FDAからの追加適応承認取得に関するお知らせ
【共和薬品】中枢神経系専用情報サイト「ＡＭＥＬ CNS.net」を開設

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【日医工】ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」の【効能・効果】追加のお知らせ
【エーザイ】欧州医薬品庁が抗がん剤「ハラヴェン(R)」の適応追加申請を受理～転移性乳がんに対するより早期からの治療貢献をめざして～
【中外製薬】FDAが小児の稀な関節炎の治療薬としてACTEMRAを承認

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【Meiji Seikaファルマ】統合失調症治療薬 Asenapine（アセナピン）に関するライセンス契約締結のお知らせ
【ファイザー】米FDA、乳がんを対象としたファイザー社の開発品目　Palbociclib （PD-0332991）を 「画期的治療薬」に指定

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　大塚製薬は自社創製したトルバプタン（一般名）について、世界初の常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）治療薬としてFDAが米国承認の申請を受理したと発表した。優先審査で９月１日までに可否が決まる。販売名は未定。

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【アストラゼネカ】イレッサ訴訟：本日の最高裁判所の判断について
【大塚製薬】自社開発薬トルバプタン　常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）世界初の治療薬として米国FDAが承認申請NDAを受理
【わかもと製薬】業績予想の修正に関するお知らせ

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