“FDA”を含む記事一覧

【田辺三菱製薬】「難病患者団体支援活動～手のひらパートナープログラム」の募集を開始しました。
【第一三共】AMG 162（デノスマブ）の骨粗鬆症に関する第3相臨床試験結果について
【中外製薬】FDAがACTEMRA(R)の関節リウマチに関する適応拡大を承認

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【キョーリン製薬ホールディングス】医療用外用抗真菌剤「ペキロンクリーム0.5%」に関するビジネスの譲渡について
【サノフィ】2012年 国産葉たばこに関する放射性物質の購買前検査完了について
【日本たばこ】山形・北九州営業所を移転：9月10日より業務開始

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【バイエル薬品】EYLEAR（アフリベルセプト）注射液、網膜中心静脈閉塞症（CRVO）の適応で米国FDAから承認を取得バイエル薬品
【ブリストル・マイヤーズ】抗悪性腫瘍剤「タキソールR注射液30mg、100ｍｇ」　再発又は難治性の胚細胞腫瘍の効能・効果追加に係る公知申請について
【中外製薬】在宅福祉移送サービスカーの寄贈について

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【エーザイ】エーザイとセービンワクチン研究所が顧みられない熱帯病のワクチン開発に向けて提携
【大正製薬ホールディングス】抗リウマチ剤「コルベット(R)錠25mg」9月12日新発売のお知らせ
【武田薬品】ロシアにおける医薬品生産工場の完成について

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【大塚製薬】「エビリファイ(R)」抗精神病薬として日本初　うつ病・うつ状態の補助療法の効能申請
【小野薬品】英国バイオフォーカス社と中枢神経疾患領域において創薬提携を開始
【サノフィ・アベンティス】「全国の働く薬剤師さんを応援する」キャッチフレーズを募集

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医薬品開発分野でのデータ量が爆発的に増加‐IT環境の複雑性を解消して新たな医薬品開発を提案 　医薬品・医療機器開発の治験・市販後調査分野では、国際共同治験の増加を背景に、製薬企業が保有する情報量が大幅に増加

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【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社　ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ）　関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
【サノフィ・アベンティス】サノフィ　ZALTRAP(R)（一般名：ziv-aflibercept）、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認される
【ファイザー】スーテント(R)カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得～希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢～

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