“FDA”を含む記事一覧

【アステラス製薬】中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「A670」の日本における独占的販売契約の締結について
【武田薬品】癌治療薬AMG 479の日本での膵癌に対する臨床第3相試験の中止について
【ブリストル・マイヤーズ】米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社　KRAS遺伝子変異陰性（野生型）のヒト上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）発現切除不能再発大腸がんのファーストライン療法として、FDAがFOLFIRI（イリノテカン塩酸塩水和物、フルオロウラシル、ロイコボリン）との併用でアービタックス(R)（セツキシマブ）を承認

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　大日本住友製薬の米子会社サノビオンは、米国でアレルギー性鼻炎治療剤「ゼトナ」（一般名：シクレソニド）を新発売した。 　ゼトナは、１日１回74μgを噴霧するコルチコステロイド点鼻ドライスプレー剤。12歳以上

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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【アステラス製薬】東京工業大学とアステラス製薬：「顧みられない熱帯病」の寄生原虫治療薬の探索で共同研究開始‐東工大のスーパーコンピュータ「TSUBAME2.0」を活用‐
【塩野義製薬】アンジオテンシンII受容体拮抗薬「イルベタン(R)」と降圧利尿薬「フルイトラン(R)」の配合剤「S-474474」の製造販売承認の申請実施について
【バイエル薬品】バイエル薬品　役員人事について

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【アステラス製薬】沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン　製造販売承認取得のお知らせ
【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」が欧州委員会より承認を取得～ファースト・イン・クラスのてんかん治療剤として世界初の承認～
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発　世界初の統合失調症治療用テープ製剤の第II相試験に着手

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【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤エンザルタミド（MDV3100） 米国FDAからの承認申請受領通知に関するお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　「アフィニトール(R)」、進行性乳がん治療薬としてFDAが承認　患者さんにとって重要な一歩に
【ファイザー】13価肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13(R)」の乳幼児に対する適応を日本で承認申請

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【MSD】MSD株式会社　高インスリン血性低血糖症治療剤『アログリセム(R)カプセル25mg』　『ジアゾキシドカプセル25mg「MSD」』へ販売名を変更
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）よりプロテアソーム阻害剤［カーフィルゾミブ］の迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】精神安定剤「デパス(R)錠0.25mg」新発売に関するお知らせ

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【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」の局所進行性・転移性乳がんにおける カペシタビンを比較対照とした第III相臨床試験（301試験）の速報結果について
【サノフィ・アベンティス】糖尿病啓発イベント「ヘモグロビン・エー・ワン・シー（HbA1c）認知向上運動 2012」　東京と徳島で開催
【ブリストル・マイヤーズ】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)皮下注」（一般名：アバタセプト（遺伝子組換え））を国内で製造販売承認申請

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【大塚ホールディングス】自己株式の取得状況に関するお知らせ（会社法第459条第1項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
【参天製薬】ストックオプション（新株予約権）の行使価額等決定に関するお知らせ
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　転移性大腸癌（mCRC）を適応としたバイエルのレゴラフェニブ、新薬承認申請を米国FDAが優先審査の対象に指定

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