手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【収録内容：令和2年9月10日現在】 収録内容
“GLP”を含む記事一覧
2020年10月09日 (金)
2020年08月28日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
インフル接種 高齢者ら優先：P2 コロナ抗体薬が第I相 アストラゼネカ：P11 OTC市場から消える「タケダ」：P 企画〈非臨床試験受託機関〉：P3～11
2020年08月20日 (木)
【サノフィ】GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ
【武田薬品工業】シャイアー・ジャパンの医療機器プログラム「マイPKフィット(R)」に新機能追加
【日本新薬】核酸医薬品 VILTEPSO(TM)（ビルテプソ） 米国での新発売のお知らせ
2020年07月30日 (木)
「第25回 GLP研修会」（令和元年10月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、最
2020年06月30日 (火)
【塩野義製薬】株式会社ステムリムとの新たな契約の締結について ‐S-005151［一般名：レダセムチド］の医師主導治験実施に向けて‐
【アストラゼネカ】タグリッソを服用する患者さんの治療管理をサポートするアプリ「T-ダイアリー」の提供を開始
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始 糖尿病領域での革新的な研究を助成
2020年06月29日 (月)
【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬イネビリズマブ（MT-0551）国内での製造販売承認申請のお知らせ
【第一三共】ペキシダルチニブに関する欧州医薬品庁医薬品委員会の審議結果について
【ノボ ノルディスク ファーマ】週1回投与のGLP-1アナログ製剤「オゼンピック(R)皮下注0.25mg SD」、「オゼンピック(R)皮下注0.5mg SD」および「オゼンピック(R)皮下注1.0mg SD」〔一般名：セマグルチド(遺伝子組換え)〕、発売のお知らせ
2020年06月26日 (金)
「育薬セミナー」は、「医薬品適正使用・育薬」をテーマに年間24回（1回120分）開講しています。育薬セミナーには、東京と福岡の2会場で同時開催される「リアル育薬セミナー」(原則毎月第2・第3木曜日開催)と、インターネ
2020年06月19日 (金)
サノフィ＝2型糖尿病治療薬「ソリクア配合注ソロスター」（一般名：インスリングラルギン／リキシセナチド）を新発売した。「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」の適応で使用する。 同剤は、基礎インスリン製剤
2020年06月18日 (木)
シオノギファーマは12日、粉体関連事業大手のホソカワミクロン、専門商社の野村事務所とドラッグデリバリーシステム（DDS）製剤での連携に合意したと発表した。3社はナノサイズのカプセルで有効成分を包んで標的に送達するD
2019年12月12日 (木)
ノボ・ノルディスクファーマとMSDは、GLP-1アナログの経口セマグルチドに関する販売提携契約を結んだ。ノボが承認取得、製造を担い、両社が共同で医療機関への情報提供活動を行う。ノボが糖尿病領域で他社と提携するのは初
2019年12月11日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
20改定で各側が意見 中医協総会：P2 ゲノム編集技術を規制 厚労省専門委：P3 地域の健康支援アピール JACDS：P6 ベンチャー誘致を最優先 湘南アイパーク：P8
2019年10月11日 (金)
デンマークのノボノルディスクは、経口GLP-1受容体作動薬「Rybelsus」（一般名：セマグルチド）について、2型糖尿病の適応で米国承認を取得した。経口剤として承認を取得したGLP-1受容体作動薬は同剤が初となり
2019年10月11日 (金)
2019年10月09日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は9月20日、Rybelsus（一般名セマグルチド）経口錠を承認した。非注射製剤のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬としては米国で初めての承認となる。 承認用
2019年10月03日 (木)
【テルモ】細胞製剤の充填・仕上げシステム「FINIA」を発売 全自動化技術により新たな治療の普及に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】世界初のGLP-1アナログ錠剤Rybelsus(R) (経口セマグルチド)、米国で承認
【日本イーライリリー】前治療歴のあるRET遺伝子異常陽性の甲状腺癌を対象としたSelpercatinib (LOXO-292) の肯定的なデータを発表
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