医薬品医療機器総合機構（PMDA）と日本薬剤師研修センター＝第23回GLP研修会を東京と大阪で開催する。東京（定員は740人）は9月11日に日本消防会館ニッショーホールで、大阪（同800人）は同月15日にエル・おお
“GLP”を含む記事一覧
2017年7月28日 (金)
2017年7月28日 (金)
2017年7月12日 (水)
2017年6月9日 (金)
平成28年9月に行われた「第22回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、最近の
2017年6月9日 (金)
2017年5月25日 (木)
【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【日本化薬】代謝拮抗剤「エヌケーエスワン(R)配合OD錠T20・T25」、「エヌケーエスワン(R)配合顆粒T20・T50」、「エヌケーエスワン(R)配合カプセルT20・T25」の効能・効果の追加承認について
【久光製薬】役員人事について
2017年4月17日 (月)
ノボノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は12日、都内で会見し、2016年の国内売上高が2.1％増の908億円と過去最高となったことを受け、「国内の医薬品市場全体の成長率（0.3％増）よりも
2017年4月17日 (月)
2017年3月23日 (木)
日本イーライリリーのパトリック・ジョンソン社長は、15日に都内で記者会見し、昨年売上が前年比3.1％増の2432億円と8年連続で成長率3位以内を達成した日本事業を振り返り、「主力品の抗精神病薬『ジプレキサ』
2017年3月3日 (金)
2016年10月18日 (火)
中国最大の製薬向け受託大手「如是」（ウーシー・アップテック）は、今年から製薬企業向けに化合物の臨床試験開始までの開発を包括的に支援するサービス「WINDプログラム」の提供を開始した。開発戦略立案から製剤化研究（CM
2016年9月20日 (火)
【日医工】組織変更および人事異動について
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬「NINLARO(TM)」の多発性骨髄腫に関する欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの条件付き承認推奨の見解について
【Meiji Seika ファルマ】「メディカルサイエンス推進室」新設のお知らせ 2016年10月1日付 組織改定
2016年8月30日 (火)
ゲノム医療整備も新規要求 厚生労働省医政局の2017年度概算要求は、推進枠を生かし、新規で医療系ベンチャーの育成支援に18億1800万円、ゲノム情報を活用した医療の実現に関する基盤整備事業に3億円を盛り込
2016年8月19日 (金)
北海道発バイオベンチャー「エヌビィー健康研究所」は、G蛋白質共役受容体（GPCR）を標的とした抗体医薬の開発を進め、3年以内に臨床入りを目指す。もともとは創薬支援企業だったが、GPCRを標的とした抗体を取得でき
2016年8月5日 (金)
毒性試験に関する規制制度やガイドライン、GLP及びGLP適合性調査をわかりやすく解説した入門書を最新の内容にアップデートした改訂版！ 本書は、毒性試験に関わる新薬開発の過程や関係する規制、制度につい
※ １ページ目が最新の一覧
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