GLP”を含む記事一覧

2018年10月3日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
血液法基本方針を了承 薬事分科会:P2 医薬品の適正使用で研修会:P3 エフコートに新香味 サンスター:P6 ゲノムとRWDを統合 中外製薬:P8

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2018年9月27日 (木)

【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」(第2類医薬品) 自主回収のお詫びとお知らせ

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2018年8月24日 (金)

 ノボ・ノルディスクファーマは、3月に承認された2型糖尿病を適応症とする週1回投与のGLP-1アナログ製剤「オゼンピック皮下注2mg」(一般名:セマグルチド)について、8月の薬価収載を見送ることにした。 (さ

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2018年8月24日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等13品目を29日付で薬価収載:P2 [ハルモ」全国に拡大 ソニー:P6 シミックヘルスケアと連携 リーズンホワイ:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P3~5

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2018年7月26日 (木)

 「第23回GLP研修会」(平成29年9月開催)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。  今版では、最近のG

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2018年6月6日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
規制改革の第3次答申を提出:P2 新会館完成で式典 愛知県薬:P3 安定供給体制を構築 東和薬品:P7 企画〈治療薬〉:P4~5

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2018年5月29日 (火)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

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2018年4月19日 (木)

 ノボ・ノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は、16日に都内で記者会見し、2017年国内売上高が0.2%増と3年連続で増収を達成したことについて、「国内医薬品市場が前年比マイナス1%となる中、

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2018年4月18日 (水)

開催日 2018年6月25日(月) 参加費 無料 会場 タワーホール船堀 2F瑞雲の間、蓬莱の間 東京都江戸川区船堀4丁目1番1号 都営新宿線船堀駅北口すぐ

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2018年3月28日 (水)

【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル(RTA 402)が糖尿病性腎臓病を対象に「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】ネットワークメタ解析により、セマグルチドは日本人2型糖尿病患者において他のGLP-1受容体作動薬と比較し優れた臨床アウトカムを示す
【ヤンセン ファーマ】去勢抵抗性前立腺癌に対する経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤(一般名:アパルタミド)の日本における製造販売承認を申請

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2018年2月23日 (金)

 国立がん研究センターと非臨床CROのLSIメディエンス、医薬基盤・健康・栄養研究所は21日、新規抗癌剤の開発を加速するため、患者の腫瘍組織をマウスに移植したモデル(PDX)のライブラリー整備事業をスタートさ

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2018年1月31日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック皮下注」の新規承認など2件を審議、了承した。同剤は、前回の審議で継続審議となっていたが、「重度の腎機能障害患

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2018年1月23日 (火)

 非臨床CROのトランスジェニックは、静岡県磐田市を本拠とする同業の食品農医薬品安全性評価センターの買収に向けた協議を開始したと発表した。昨年5月の中期経営計画でCRO事業を中心としたM&A戦略を掲げており、今回の資

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2017年12月15日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ)
医薬品流通改善の指針了承:P2 RMP活用推進方策を討議:P3 アクセンチュアと戦略的提携 塩野義:P11 企画〈家庭薬〉:P4~9

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2017年12月8日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は4日、EAファーマの慢性便秘症治療薬「グーフィス錠」など6件の承認を審議した結果、5件を了承した。ただ、ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック皮下注」に関

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