“GLP”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は１日、新規作用機序を有する不眠症治療薬「ベルソムラ」など２件を審議し、承認を了承した。また、GLP‐１受容体作動薬の効能・効果のしばり解除など、３件の一変も報告・了承した。

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きょうの紙面（本号12ページ）
新薬２件を了承　医薬品第１：P2　全国保険薬局緊急調査結果概要[3]：P3　レンバチニブの最大化へ　エーザイ：P12　企画〈医薬品業界の課題と展望〉：P4～10

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【日本イーライリリー】GLP-1受容体作動薬dulaglutideを国内製造販売承認申請
【大塚製薬】「イーケプラ(R)点滴静注500mg」単剤療法で国内申請
【グラクソ・スミスクライン】マラリアワクチン候補品RTS,SをEUへ薬事申請したことを発表

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p.156　（3）GLP組織の人員構成等 上記中、（例）の図表下にある注）の記載事項を次のように読み替える。 （旧）実験病理組織技術士（実験病理組織技術研究会） （新）実験病理組織技術認定士及び実験病理

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武田と疾患啓発体制構築 　サノフィ・グループの開発拠点で糖尿病領域を担うサノフィ独法人は、元京都薬科大学教授の高田寛治氏が立ち上げたバイオセレンタック（BST）と、日本でパッチ型糖尿病治療薬の創出に向け

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薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平

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【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの南米4か国における提携のお知らせ
【エーザイ】カン研究所の新研究施設が本格稼動開始
【日医工】組織変更および人事異動について

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平成25年9月に行われた「第19回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、

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◆世界３億８２００万人とされる糖尿病人口。厚生労働省の調査によると日本国内で糖尿病が強く疑われる人の数は年々増加しているという結果が示されている ◆近年はインクレチン製剤のDPP‐４阻害薬やGLP‐１受容体作動薬が

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　サノフィ日本法人のジェズ・モールディング社長は、都内で記者会見し、今年上市予定のSGLT２阻害剤「アプルウェイ」について、インスリン製剤やGLP‐１受容体作動薬「リキスミア皮下注」、経口血糖降下薬「アマリー

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