GLP”を含む記事一覧

2016年02月01日 (月)

国際基準の動物福祉に対応‐製薬協、業界軸で底上げ図る  日本製薬工業協会は、動物福祉に配慮した動物実験の環境整備に向け、業界軸で3Rsの取り組みを進めている。成果としては、医薬品規制国際調和協議会(ICH)にお

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2015年10月27日 (火)

平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行されました。 本改正の大きなポイントの一つとして「医療機器の承認・許可

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2015年09月18日 (金)

 日本イーライリリーと大日本住友製薬は、週1回投与のGLP-1受容体作動薬「トルリシティ皮下注0.75mgアテオス」(一般名:デュラグルチド)を新発売した。週1回のGLP-1アナログ製剤は、アストラゼネカが発

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2015年09月18日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
地域で全体的な健康対策を:P2 AD治療剤開発を中断 田辺三菱:P7 企画〈日本薬局学会〉:P4~5

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2015年09月16日 (水)

【日本イーライリリー】<新発売>「トルリシティ(R)皮下注0.75mgアテオス(R)」週1回投与の2型糖尿病治療:GLP-1受容体作動薬~ユニークなオートインジェクター型注入器にて提供~
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ファリーダック(R)」、多発性骨髄腫の患者さんに対する初のHDAC阻害剤とし EUの承認を取得
【ファイザー】ホスピーラの買収を完了 エスタブリッシュ医薬品事業部門(GEP)の牽引役へ 潜在株式調整後1株利益が買収完了後、初年度に1株当たり0.10から0.12ドル増加し、その後も増加するものと予想

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2015年09月02日 (水)

【アストラゼネカ】日本における鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンの開発・商業化に関するライセンス契約を第一三共と締結
【テバ製薬】免疫抑制剤『ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」』ループス腎炎に対する適応追加を公知申請
【ノボ ノルディスク ファーマ】1日1回経口投与のGLP-1アナログ、semaglutideの第3相試験開始

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2015年08月21日 (金)

 日本薬剤師研修センター=医薬品医療機器総合機構(PMDA)と共催し「第21回GLP研修会」を9月14日、東京虎ノ門の日本消防会館(ニッショーホール)で、同18日には大阪中央区の御堂筋会館で開く。  今回の研修

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2015年08月21日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
がん研究センターが第1期 実績中間評価:P2 「ミノン」をリニューアル 第一三共HC:P6 研究開発拠点が竣工 沢井製薬:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P4~5

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2015年08月11日 (火)

 大日本住友製薬の多田正世社長は6日、都内で記者会見し、今年度の日本事業について、「長期収載品の売上減少を戦略品や新製品の拡大で補っていきたい」と述べ、掻痒症改善剤「レミッチ」と週1回投与のGLP-1受容体作

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2015年07月27日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
医薬分業めぐり厳しい意見:P2 ハーセプチン後続品の治験開始へ:P8 企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉:P3~7

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2015年07月22日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
後発品事業がA評価 国病機構:P2 初のファーマシーフェア開催 NPhA:P3 企画〈胃腸薬〉:P4~5

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2015年07月09日 (木)

【日本イーライリリー】週1回投与のGLP-1受容体作動薬「トルリシティ(R)皮下注0.75mgアテオス(R)」 日本における販売提携契約締結のお知らせ
【ゼリア新薬】スイス子会社Tillotts PharmaによるAstraZenecaからの「Entocort(R)」の権利取得の契約締結に関するお知らせ
【ファイザー】1日1回投与のゼルヤンツ(R)(一般名:トファシチニブ クエン酸塩) 徐放性製剤の新薬承認申請がFDAに受理されたことを発表

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2015年07月08日 (水)

 厚生労働省が3日に承認した新医薬品では、ジェノタイプ1型のC型肝炎患者に対して、1日1回1錠の治療を実現した「ハーボニー配合錠」や、根治不能の悪性黒色腫を適応とした免疫チェックポイント阻害剤の抗CTLA-4抗体「ヤ

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2015年07月06日 (月)

 平成26年9月に行われた「第20回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(総合機構:PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。  今版では、最近

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2015年07月03日 (金)

【サノフィ】次世代の基礎インスリン「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」の製造販売承認取得について
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」の製造販売承認を取得 多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」の根治切除不能な悪性黒色腫を適応とする製造販売承認取得のお知らせ-世界で初めて承認された免疫チェックポイント阻害薬が日本で承認-

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