GPSP”を含む記事一覧

2015年09月16日 (水)

 平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点

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2015年05月28日 (木)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成27年9月2日】 収録内容 ・医薬品、医薬部

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2014年12月01日 (月)

巻頭言 擂潰機 専務理事 浦山 隆雄 http://www.jpec.or.jp/archive/document/kantougen_201412.html 日本薬剤師研修センタ

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2014年06月23日 (月)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平

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2013年05月24日 (金)

薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月

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2013年03月13日 (水)

 1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応)  2.平成25年2月20

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2012年02月15日 (水)

1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 2.医薬品販売制度改正に対応。 3.薬事法の入門書、

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2011年02月14日 (月)

1.医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応

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2010年02月24日 (水)

得意技で戦略パートナーへ  昨年10月に誕生した新生ファーマネットワーク。その基本戦略は、旧ファーマネットワークと旧イーピーメディカルそれぞれの得意技(専門MRの育成やモニタリングMRなど)を有機的に展

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2010年02月16日 (火)

1.2009年6月1日施行に準拠から実施されている(政令・省令等は2010年1月28日現在迄整備)医薬品販売制度改正に対応し、「第19版」発行後に追加となった、郵便等販売に関する継続使用者、離島居住者に関する経過

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2009年07月09日 (木)

(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS) 構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSの計11省令を掲載。索引付き。付録、索引充実。内容は平成21

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2009年04月01日 (水)

1.2009年6月1日施行に準拠(政令・省令等は平成21年2月23日現在迄整備)・対応した医薬品販売制度改正対応版です。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実

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2008年02月22日 (金)

販売は終了しました ―改正薬事法対応版―1.2008年4月施行に準拠(政令・省令等は平成20年1月31日現在迄整備)・対応した改正後薬事法対応版。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして

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2007年10月30日 (火)

販売は終了しました [概要] 厚生労働省の薬事行政関係部局(医薬品局・医政局)、関係審議会及び施設等機関(薬事・食品衛生審議会、地方薬事審議会、国立医薬品食品衛生研究所、国立感染症研究所、独立行政法人医薬品医療機器

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2007年03月02日 (金)

1.2007年4月施行に準拠(政令・省令等は平成19年2月1日現在迄整備)・対応した改正薬事法対応版。2.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集していま

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