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2018年10月03日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
血液法基本方針を了承 薬事分科会:P2 医薬品の適正使用で研修会:P3 エフコートに新香味 サンスター:P6 ゲノムとRWDを統合 中外製薬:P8

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2018年10月01日 (月)

【アステラス製薬】ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
【小野薬品】長期収載品(注射剤5ブランド11品目)の製造販売承認の承継について

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2018年10月01日 (月)

主な内容
〈ファーマコゲノミクス〉副作用のPGx研究:P5 てんかん治療薬遺伝子型検査の臨床的有用性:P6 がん領域のPGxの変遷と展望:P7 遺伝カウンセリングの実践とポイント:P8 薬系大学におけるPGx研究:P9 〈グラビア〉認知症のケア、多職種の視点で 名鉄病院:P10~11 〈疾患予防とアンチエイジング〉血液脳関門の脆弱性とせん妄:P12~13 女性特有疾患とエクオール:P14~15 身体活動の増加による食後の中性脂肪代謝の改善:P18

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2018年09月27日 (木)

【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」(第2類医薬品) 自主回収のお詫びとお知らせ

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2018年09月21日 (金)

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)(ペムブロリズマブ)との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」(一般名:ロルラチニブ)、日本において世界初承認 ~日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤~

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2018年09月21日 (金)

 医療機器センター=2018年度「医療機器・対外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を、東京と大阪で開く。東京は10月31日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は11月7日に中央区高麗橋の大阪朝日生命館で行う。

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2018年09月13日 (木)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「臨床試験(治験)の品質マネジメントをめぐるパラダイムシフト―臨床試験(治験)の実務者の手が動くようになるためのQMS解説」を10月10日午後

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2018年09月12日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
臨床研究法で議論 RS学会:P2 ヘルスケア学会が年次大会:P3 医療DBの安全性評価開始:P7 企画〈CRCと臨床試験〉:P4~5

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2018年09月10日 (月)

【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「ロナセン」テープ製剤のフェーズ3 試験結果に関する学会発表について
【明治ホールディングス】食品の飲み込みやすさを初めて指標化 口腔から咽の頭どの摩擦と潤滑を考慮した新しい計測装置 「F-bology Analyzer(R)」を開発 ~9月8日 日本摂食嚥下リハビリテーション学会にて発表~
【ヤンセン ファーマ】グセルクマブ(遺伝子組換え)の日本人掌蹠膿疱症患者における52週までの有効性および安全性データを発表

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2018年09月10日 (月)

◆バイエル薬品、MSD、オムロンヘルスケアが共同で実施している社会貢献活動「かがやきスクール」(全国の高校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業)が開始から4年となる今年3月時点で、授業実施高校が延べ98校、

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2018年09月07日 (金)

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. HIV-1感染患者に対する治療薬として非核酸系逆転写酵素阻害薬(NNRTI)の1日1回投与の固定用量配合錠であるDELSTRIGO(TM)(ドラビリン/ラミブジン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩)およびPIFELTRO(TM)(ドラビリン)がFDAの承認を取得
【キッセイ薬品】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
【日医工】組織変更および人事異動について

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2018年08月31日 (金)

【アストラゼネカ】SGLT2阻害剤「フォシーガ」の2型糖尿病合併および非合併心不全患者さんに対する影響を評価する新たな第III相試験「DELIVER」試験を開始
【小野薬品工業】Amgen社、Kyprolis(R)(カルフィルゾミブ)70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンとの併用療法に関する医薬品承認事項変更申請(sNDA)を提出
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta(R)(一般名:ルストロンボパグ)の米国における新発売について

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2018年08月29日 (水)

 MSDは27日、酵母由来の組み換え沈降B型肝炎ワクチン「ヘプタバックス-II水性懸濁注シリンジ0.25mL、同0.5mL」を新発売した。  同社は1988年からヘプタバックスのバイアル製剤を販売しているが

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2018年08月29日 (水)

きょうの紙面(本号16ページ)
希少癌患者会と連携 がん研究センター:P2 抗HIV薬の提携解消へ ギリアド:P14 ハイチオールから美容飲料 エスエス製薬:P15 企画〈非臨床試験受託機関〉:P4~13

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2018年08月28日 (火)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド(アリムタ(R))およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)(ニボルマブ)とRubraca(R)(ルカパリブ)の併用療法に関する開発提携契約を締結
【日本ケミファ】人事異動および組織変更のお知らせ

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