医療機器センター=2018年度「医療機器・対外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を、東京と大阪で開く。東京は10月31日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は11月7日に中央区高麗橋の大阪朝日生命館で行う。
講習会では、医療機器および対外診断用医薬品の関連企業にとって関心の高い承認やQMS等の最新の法規制動向を解説すると共に、実際に必要な承認申請資料作成における留意事項、市販後安全対策の詳細について、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構の担当者が説明する。
申し込み締め切りは10月5日まで。受講料は1人につき5000円(消費税・テキスト代含む)
受講希望者は、同センターホームページまで(http://www.jaame.or.jp/)