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2018年07月12日 (木)

【大塚製薬】米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について -抗体プラットフォーム技術を獲得-
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得
【日医工】人事異動について

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2018年07月09日 (月)

【大正製薬ホールディングス】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)錠小児用60mg」新発売のお知らせ
【テルモ】アライアンス事業の薬剤充填済み注射器生産設備増設 テルモ山口D&D株式会社で約70億円の設備投資
【日医工】Sunward Pharmaceutical Pte Ltd.(シンガポール)との業務提携のお知らせ

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2018年07月02日 (月)

【アストラゼネカ】リムパーザ(R)(オラパリブ)、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
【KMバイオロジクス】「KMバイオロジクス株式会社」事業開始のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得(連結子会社化)完了と役員人事に関するお知らせ

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2018年06月29日 (金)

【アストラゼネカ】リムパーザ、卵巣がん1次療法後の維持療法の第III相SOLO-1試験において病勢進行を有意に遅延
【MSD】「テレワーク・デイズ」に特別協力団体として参加 7月は「ワークスタイル・イノベーション月間」 社員3,500名がテレワークやデジタルツールを活用し、生産性向上と新たな解決法・価値の創出を追求 役員も遠隔地から参加する、バーチャル経営会議を実施
【Meiji Seika ファルマ】タイにおいて経口プロスタグランジンE1誘導体製剤「OPALMON TABLETS 5μg」承認取得のお知らせ

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2018年06月28日 (木)

【アストラゼネカ】アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、PARP阻害剤「リムパーザ(R)」日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社と名古屋大学、がん薬物治療における免疫関連バイオマーカーの探索に関する共同研究契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤「ステラーラ(R)」販売枠組み変更のお知らせ ~流通を田辺三菱製薬に変更し、引き続きクローン病にて共同販促~

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2018年06月27日 (水)

【アステラス製薬】人事異動のお知らせ
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌の適応について「医薬品の条件付き早期承認制度」適用の対象に
【ファイザー】バベンチオ(R)(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))、転移性メルケル細胞がんを対象としたJAVELIN Merkel 200試験から得られた2年間のデータにおいて持続的奏効を示す

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2018年06月22日 (金)

【エーザイ】ヘリコバクター・ピロリ除菌治療剤「ラベファイン(R)パック」の自主回収のお知らせ
【小野薬品工業】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法について、腫瘍遺伝子変異量が10mut/Mb以上のファーストラインの非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局が申請を受理
【東和薬品】当社に対する損害賠償請求訴訟の提起に関するお知らせ

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2018年06月21日 (木)

【エーザイ】アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」 新たな小児用製剤「ヒュミラ(R)皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売
【中外製薬】初回手術後の進行卵巣がんに対するアバスチン(R)と化学療法の併用療法についてFDAが承認
【トーアエイヨー】第65回 日本不整脈心電学会学術大会 ランチョンセミナー(2018年7月14日開催)『III群薬の使い分けのポイント‐ニフェカラントとアミオダロンを中心に‐』のプログラムを掲載しました。

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2018年06月20日 (水)

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. FDAがGARDASIL(R)9の27~45歳の男女を対象とした、HPVに起因するがんおよび良性疾患に対する予防適応拡大の生物製剤追加承認申請(sBLA)の優先審査を承諾
【日医工】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」 乾癬及びクローン病における用法・用量の追加のお知らせ
【ファイザー】ファイザー社のザーコリ(R)(一般名:クリゾチニブ)、FDAにより2つの新たな適応症がブレークスルー・セラピー指定

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2018年06月20日 (水)

 MSDは、HIVインテグラーゼ阻害剤「アイセントレス錠600mg」(一般名:ラルテグラビルカリウム)を新発売した。2008年に同錠400mgを上市したが、新たな規格を追加した。  アイセントレス錠600m

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2018年06月20日 (水)

きょうの紙面(本号12ページ)
骨太方針2018など閣議決定:P2 慶應大薬学部が開設10周年:P3 RWD研究を年40本 日本イーライリリー:P11 企画〈OTC医薬品〉:P4~9

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2018年06月14日 (木)

【科研製薬】爪白癬治療剤「Jublia(R)」の台湾における販売承認取得について
【塩野義製薬】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について-日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結-
【Meiji Seika ファルマ】セフェム系抗生物質「セフジトレンピボキシル小児用細粒10%『OK』」発売のお知らせ

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2018年06月13日 (水)

【エーザイ】新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
【興和】東京大学先端科学技術研究センター、富士通、興和がIT創薬により、従来のがん治療薬に抵抗性を示すがんにも効果が期待できる新規低分子化合物の創出に成功
【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤(APL-130277)のFDAによる新薬承認申請受理について

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2018年06月11日 (月)

【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)錠」(剤形追加)日本での新発売のお知らせ
【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」オート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売
【ファイザー】「ファイザー社、ファイザー・ベンチャーズへの6億ドル供与を通じてベンチャー投資を拡大」 新規資金の約25%を神経科学分野に投資

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2018年06月08日 (金)

【ノバルティス ファーマ】患者報告アウトカムの解析で、LCZ696が心不全の症状頻度およびQOLを有意に改善
【バイエル薬品】バイエル薬品、前立腺がん患者・家族の会「腺友倶楽部」、がん患者支援団体「キャンサーネットジャパン」と前立腺がんセミナーを共催
【ファイザー】ファイザー社のタファミジス、米国食品医薬品局(FDA)によりトランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)治療薬としてブレークスルー・セラピーに指定

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