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2015年09月28日 (月)

 富士通エフ・アイ・ピーは、データセンター事業と製薬業界向けサービスを一体化させた「製薬OneDC構想」を推進し、製薬企業に対する包括的なサービスを強化する。国内16カ所のデータセンターを基盤に、これまでのパ

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2015年09月18日 (金)

【武田薬品】2015年10月1日付 人事異動および機構改革について
【テルモ】「ハートシート」の製造販売承認を取得 世界初となる心不全治療用の再生医療製品
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管または肺原発の神経内分泌腫瘍に対する効能追加を承認申請

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2015年09月18日 (金)

医薬品医療機器等法に完全対応した待望の改訂版! 医療機器の製造、販売、輸入などの薬事申請を初歩から解説した「医療機器の薬事申請入門」を医薬品医療機器等法に対応させ改訂しました。(内容:2015年

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2015年09月14日 (月)

MRの実践力養成を支援‐導入研修受講者は約1000人  製薬企業向け教育研修ベンダー大手の医学アカデミー薬ゼミトータルラーニング事業部(YTL)は、医療現場で活躍できる実践力の高いMRの養成を支援している。導入

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2015年09月02日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月28日、週1回投与のDPP-4阻害薬としては2番目となるMSDの「マリゼブ錠12.5mg、同錠25mg」など10品目を審議し、了承した。今年2月20日の同部会で継続審議扱いと

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2015年08月31日 (月)

【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス注射用」の薬価基準収載および発売のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」新発売 - 世界初の免疫チェックポイント阻害薬が日本で発売 -
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」を新発売 多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害剤

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2015年08月21日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
がん研究センターが第1期 実績中間評価:P2 「ミノン」をリニューアル 第一三共HC:P6 研究開発拠点が竣工 沢井製薬:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P4~5

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2015年08月20日 (木)

 薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。  今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の

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2015年08月19日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)と厚生労働省は9月3日、東京虎ノ門のニッショーホールで、国際戦略策定記念講演会「レギュラトリーサイエンスのさらなる発展と国際的なキャパシティビルディングへの貢献を目指して」を開催す

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2015年08月18日 (火)

【小野薬品】米国食品医薬品局 オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について

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