“SMO”を含む記事一覧

　シミックホールディングスは、iPhoneアプリによる治験支援システムに、日本電気（NEC）の人工知能（AI）技術「NEC the WISE」の一つである音声認識技術を活用したソリューションを導入した。治験支援施設機

続きを読む »

　EPSホールディングスは、製薬企業が食指を動かす世界第2位の中国医薬品市場で成長加速を狙う。日本では臨床開発支援のCRO・SMO事業とCSO事業が主力だが、医薬品卸「スズケン」との合弁会社で中国事業を展開する「益新

続きを読む »

アジアの新薬開発を巡る情勢は、昨年の中国のICHへの加盟など、日々急速に変化している。本カンファレンスでは、中国をはじめとするアジアの規制当局や経験豊富な専門家を招聘し、迅速審査への取り組みやICH E17ガイドライ

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ）
5件の新薬等を承認　医薬品第2：P2　次の10年へ第一歩　薬局学会：P3　実験動物の年間総販売数：P12　企画〈日本臨床薬理学会〉：P4～11

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
トライアル実習は全面実施へ：P2　学校保健向上へ貢献を　学校薬剤師大会：P3　リフキシマが浸透　あすか製薬：P7　CROの決算状況：P8

続きを読む »

　欧州臨床腫瘍学会年次学会（ESMO）がスペインのマドリードで開かれ、開発中の抗癌剤で最新の試験結果が報告された。肺癌領域を強化するアストラゼネカは、EGFR阻害剤「タグリッソ」、抗PD-L1抗体「デュルバルマブ」の

続きを読む »

　SMOのEP綜合が支援している臨床試験で、従業員の治験コーディネーター（CRC）が、治験実施計画書で規定されている検査の欠測を補うため、規定日以外の日に検体を採取していたことが分かった。既に同社は厚生労働省に対して

続きを読む »

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得

続きを読む »

【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤ミラべグロン　米国におけるソリフェナシン5mgとの併用療法について米国FDAから申請受領通知
【大塚製薬】愛媛県と「健康増進の推進に関する協定」を締結
【ノバルティス ファーマ】難治性または2回以上の再発を認めるB細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人の患者さんの治療薬として、CAR-T細胞医療CTL019が初めてFDAの承認を取得

続きを読む »

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が未治療の進行または転移性腎細胞がんの患者を対象とした第III相CheckMate-214試験で優れた全生存期間および持続的な奏効を示す
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体burosumabのX染色体遺伝性低リン血症および腫瘍性骨軟化症を対象とした臨床試験結果に関する追加データの学会発表について
【第一三共】欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表したDS-8201第1相臨床試験の新規データについて

続きを読む »